DATE: 2023-09-20
New York CNN — Elon Musk Das umstrittene Biotechnologie-Startup Neuralink eröffnete die Einstellung für seine erste klinische Studie am Dienstag, so ein Firmenblog.
Nach der Zulassung durch einen unabhängigen Prüfungsausschuss soll Neuralink im Rahmen der PRIME-Studie mit dem Angebot von Hirnimplantaten für Patienten zur Lähmung beginnen, sagte das Unternehmen..
PRIME, kurz für Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface, wird durchgeführt um die Sicherheit und Funktionalität des Implantats zu bewerten..Die Patienten werden einen Chip chirurgisch in den Teil des Gehirns, der die Intention zu bewegen kontrolliert platziert haben.
Der von einem Roboter installierte Chip wird dann aufzeichnen und Gehirnsignale an eine App senden.Das ursprüngliche Ziel ist, den Menschen die Fähigkeit zu geben, einen Computer-Cursor oder Tastatur mit ihren Gedanken allein zu steuern;.Personen mit Quadriplegie aufgrund einer Verletzung des Rückenmarks oder der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) können sich für die sechsjährige Studie qualifizieren – 18 Monate zu Hause und Klinikbesuche gefolgt von Folgeuntersuchungen über fünf Jahre.
Interessierte können sich auf der Neuralink-Website in das Patientenregister eintragen.Musk arbeitet seit fünf Jahren an Neuralinks Ziel, Implantate zu verwenden, um das menschliche Gehirn mit einem Computer zu verbinden..
Das Unternehmen stand auch vor der Prüfung, nachdem ein Affe im Rahmen von Projekttests 2022 starb als Teil des Bemühens um das Tier zu Pong spielen, eines der ersten Videospiele.In seinem neuen Buch über Neuralink-Gründer berichtete Autor Walter Isaacson, dass Musk von Science Fiction Autoren wie Iain Banks inspiriert wurde, eine Schnittstelle zwischen Mensch und Maschine zu verfolgen..
Im Mai twitterte Neuralink, dass es die FDA-Clearance für klinische Studien beim Menschen erhalten habe..
Die Eröffnung von menschlichen Studien kommt auch über einen Monat nach dem Brain Chip Startup gesammelt $ 280 Millionen in einer Spendenaktion Runde durch Founders Fund, eine San Francisco-Unternehmen gegründet von Peter Thiel, der umstrittene Milliardär war ebenfalls ein Mitbegründer bei PayPal.-Wir freuen uns sehr über dieses nächste Kapitel bei Neuralink, das Unternehmen schrieb damals auf X, die Musk-eigene Social Media Plattform früher als Twitter bekannt.
Musk prognostizierte seit 2019 mindestens vier Mal menschliche Studien beim Start, doch das Unternehmen holte bis 2022 keine FDA-Zulassung ein..
Zu diesem Zeitpunkt wies die Agentur das Angebot zurück, so ein Bericht von March Reuters unter Hinweis auf Sicherheitsbedenken bezüglich Teile des Implantates, die in andere Gehirnteile wandern und mögliche Hirngewebeschäden bei Entfernung der Geräte..Musk sagte bei einem Recruiting-Event im Dezember, dass Neuralink .Most von seinen Papierkram an die US Food and Drug Administration eingereicht hat und könnte mit Tests am Menschen innerhalb von sechs Monaten beginnen.Aber Mitarbeiter sagten Reuters im Dezember, dass das Unternehmen auf den Markt eilt und zu sorglosen Tiertoten und einer Bundesuntersuchung führt..
Neuralink reagierte nicht auf CNN-Anfrage um Kommentar.
Bevor Neuralinks Gehirnimplantate auf den breiteren Markt kommen, werden sie eine Zulassung benötigen..
Die FDA legte ein Papier in 2021 Mapping der Agentur , erste Gedanken auf Gehirn-Computer Interface Geräte, feststellen das Feld ist schnell Fortschritte.- Nein..
Source: https://edition.cnn.com/2023/09/20/tech/musk-neuralink-human-trials/index.html
