DATE: 2023-09-20
Nueva York CNN — Neuralink, la controvertida empresa de biotecnología Elon Musk abrió el reclutamiento para su primer ensayo clínico humano el martes, según un blog de una compañía.
Después de recibir la aprobación de un comité independiente, Neuralink está listo para comenzar a ofrecer implantes cerebrales al paciente parálisis como parte del estudio PRIME, dijo la compañía.
PRIME, abreviado para la interfaz de implante cerebral robótica precisa, se está llevando a cabo para evaluar tanto la seguridad como la funcionalidad del implante..Los pacientes de ensayo tendrán un chip colocado quirúrgicamente en la parte del cerebro que controla la intención de moverse.
El chip, instalado por un robot, grabará y enviará señales cerebrales a una aplicación, con el objetivo inicial de “concederle a la gente la capacidad de controlar un cursor o teclado usando sus pensamientos solos”, escribió la compañía..Aquellos con cuadriplejía debida a lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica (ELA) pueden calificar para el estudio de seis años – 18 meses de visitas en casa y clínicas seguidos por visitas de seguimiento durante cinco años.
Las personas interesadas pueden inscribirse en el registro de pacientes del sitio web de Neuralink.Musk ha estado trabajando en el objetivo de Neuralink de usar implantes para conectar el cerebro humano a una computadora durante cinco años, pero la compañía hasta ahora sólo ha probado con animales.
La compañía también se enfrentó al escrutinio después de que un mono muriera en pruebas de proyecto en 2022 como parte de los esfuerzos para conseguir que el animal jugara Pong, uno de sus primeros videojuegos.En su nuevo libro sobre el fundador de Neuralink, Walter Isaacson informó que Musk fue inspirado por autores de ciencia ficción como Iain Banks para perseguir una “tecnología de interfaz humana-máquina llamada ‘lazo neuronal’ que se implanta en la gente y puede conectar todos sus pensamientos a un ordenador.
“ En mayo, Neuralink tuiteó que había recibido autorización de la FDA para ensayos clínicos en humanos, con el reconocimiento por parte de una agencia.
El inicio de ensayos humanos también llega más de un mes después que la puesta en marcha del chip cerebral recaudara 280 millones de dólares en una ronda de recaudación de fondos liderada por Founders Fund, una firma con sede en San Francisco creada por Peter Thiel, el controvertido multimillonario quien fue cofundador a través de PayPal..“Estamos muy emocionados con este próximo capítulo en Neuralink”, escribió la compañía en X, una plataforma de medios sociales propiedad del Musk conocida anteriormente como Twitter..
Musk predijo ensayos humanos en la startup al menos cuatro veces desde 2019, sin embargo, la compañía no buscó aprobación de la FDA hasta 2022.
En ese momento, la agencia rechazó el pedido, según un informe de March Reuters, citando preocupaciones sobre seguridad acerca de partes del implante que migraban a otras partes y posibles daños en el tejido cerebral cuando se extirpan los dispositivos.Musk dijo en un evento de reclutamiento que Neuralink ha presentado “la mayor parte” de su papeleo a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y podría comenzar las pruebas con humanos dentro de seis meses.Pero los empleados le dijeron a Reuters en diciembre que la compañía se apresuraba al mercado, lo cual resultó en muertes de animales descuidadas y una investigación federal.
Neuralink no respondió a la petición de CNN para que se formularan comentarios.
Antes de que los implantes cerebrales de Neuralink lleguen al mercado más amplio, necesitarán aprobación reglamentaria.
La FDA publicó un documento en 2021 trazando los pensamientos iniciales de la agencia sobre dispositivos de interfaz cerebro-computadora, señalando que el campo está “progresando rápidamente.”.
Source: https://edition.cnn.com/2023/09/20/tech/musk-neuralink-human-trials/index.html
