DATE: 2023-09-22
HYDERABAD: Abbott Laboratories Lunité indienne a averti de pénuries potentielles dapprovisionnement en deux sirops laxatifs populaires après linterdiction de production dans l ́État indien Goa, où les inspecteurs des drogues ont trouvé des lacunes à une usine..Goa, où Abbott a une de ses deux usines indiennes, a demandé à la société darrêter la production des sirops Cremaffin et Duphalac le mois dernier.La demande faisait suite au rappel dun autre médicament Abbott qui avait déclenché des inspections en usine par les responsables de la santé, lesquels avaient constaté que le risque de contamination et lassainissement étaient importants..Les deux marques laxatives ensemble ont estimé des ventes annuelles de 70 millions $ en Inde, selon le cabinet Pharmarack.Dans une lettre à la Direction de ladministration des aliments et drogues du Goas datée du 18 septembre, qui nest pas publique et ne fait jamais l objet dun rapport préalable, Abbott a poussé les autorités réglementaires gouvernementales à permettre au gouvernement de reprendre sa fabrication..Les deux produits ont un taux de consommation élevé et sont très prescrits, Abbott dit dans la lettre vue par Reuters.Nous sommes susceptibles de faire face à une pénurie dapprovisionnement de ces deux produits, il a averti.Cremaffin, Abbott a soutenu que cest une nécessité de soutenir les patients hospitalisés alors que Duphalac est prescrit dans des troubles graves causés par linsuffisance hépatique.Abbott en Inde et le porte-parole de la FDA Goa nont pas répondu immédiatement aux demandes dobservations.LInde est un marché majeur pour Abbott.Ses défis réglementaires actuels dans le pays ont commencé en août avec le rappel de milliers de bouteilles de son populaire sirop dantiacide Digene Gel suite à des plaintes sur ses goûts et odeur.Abbott a depuis arrêté la production de Digene, mais dit quil ny a aucun impact sur la santé des patients.Les inspecteurs de la drogue qui ont visité linstallation de Goa à la suite du rappel, signalaient des problèmes tels que la stagnation de l eau dans les réservoirs et tuyaux, disant qu elle pourrait entraîner une contamination et une croissance microbienne..Ils ont demandé à lentreprise de résoudre les problèmes et la FDA a averti quelle pourrait révoquer le permis de fabrication pour sirop Digene, Reuters rapporté plus tôt ce mois-ci.Dans sa dernière lettre, Abbott a informé les autorités de Goa quelle avait pris des mesures correctives pour séparer les lignes de fabrication et modifier ses protocoles de nettoyage..Nous nous sommes engagés à investir et mettre à niveau le site de fabrication, a-t-il dit, en demandant quaucune mesure ne soit prise sur la licence..Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication.
Source: https://timesofindia.indiatimes.com/business/india-business/abbott-india-warns-of-laxatives-shortage-in-tussle-with-goa-regulator/articleshow/103869355.cms
