DATE: 2023-09-20
La start-up controversée de la biotechnologie Neuralink a ouvert le recrutement pour son premier essai clinique humain mardi, selon un blog dentreprise.
Après avoir reçu lapprobation dun comité de révision indépendant, Neuralink est prêt à commencer à offrir des implants cérébraux aux patients paralysés dans le cadre de l ́étude PRIME, la société a déclaré.
PRIME, court pour linterface Cerveau-Computer Implanté Robotiquement, est en cours dévaluation de la sécurité et des fonctionnalités de l ́implant.Les patients testés auront une puce placée chirurgicalement dans la partie du cerveau qui contrôle lintention de se déplacer.
La puce, installée par un robot, enregistrera et enverra ensuite des signaux du cerveau à une application, avec pour objectif initial daccorder aux gens la capacité de contrôler un curseur ou clavier informatique en utilisant leurs pensées seules, - lentreprise a écrit.Les personnes atteintes de quadriplégie due à une lésion médullaire cervicale ou dune sclérose latérale amyotrophique (SLA) peuvent être admissibles pour létude sur six ans – 18 mois de visites au domicile et en clinique, suivis par des visites de suivi pendant cinq ans..
Les personnes intéressées peuvent sinscrire dans le registre des patients sur le site Neuralink..Musk travaille sur lobjectif de Neuralink, qui consiste à utiliser des implants pour connecter le cerveau humain à un ordinateur depuis cinq ans..
Lentreprise a également fait lobjet dun examen après la mort d ́un singe dans le cadre de tests projet en 2022, dans un but visant à faire jouer Pong..Dans son nouveau livre sur le fondateur de Neuralink, lauteur Walter Isaacson a rapporté que Musk était inspiré par des auteurs de science-fiction tels que Iain Banks pour poursuivre une technologie dinterface homme-machine appelée « dentelle neuronale » qui est implantée dans les gens et peut connecter toutes leurs pensées à un ordinateur.
En mai, Neuralink a tweeté quelle avait reçu lautorisation de la FDA pour des essais cliniques humains, avec l ́approbation reconnue par l`agence dans une déclaration.
Louverture des essais humains intervient également plus dun mois après que la startup de puces cérébrales a recueilli 280 millions $ dans un cycle de collecte de fonds dirigé par Founders Fund, une société VC basée à San Francisco fondée par Peter Thiel, le milliardaire controversé qui était aussi co-fondateur chez PayPal.-Nous sommes extrêmement excités par ce chapitre suivant à Neuralink, la société a écrit à lépoque sur X, le réseau social appartenant à Musk anciennement connu sous le nom de Twitter.
Musk a prévu des essais humains à la startup au moins quatre fois depuis 2019, mais lentreprise na pas demandé l ́approbation de la FDA jusqu`en 2022..
À ce moment-là, lagence a rejeté la soumission, selon un rapport de March Reuters, citant des préoccupations en matière de sécurité concernant les parties de l ́implant qui migrent vers d`autres parties du cerveau et pouvant causer des lésions au tissu cérébral lorsque les dispositifs sont enlevés..Musk a déclaré lors dun événement de recrutement en décembre que Neuralink avait soumis -most ses documents à la Food and Drug Administration des États-Unis et pourrait commencer les tests sur lhomme dans un délai de six mois.Mais les employés ont dit à Reuters en décembre que lentreprise se précipitait sur le marché, entraînant des morts animales insouciantes et une enquête fédérale.
Neuralink na pas répondu à la demande de commentaires du CNN..
Avant que Neuralink , les implants du cerveau ne touchent le marché plus large, ils auront besoin dapprobation réglementaire.
La FDA a publié un document en 2021 cartographier lagence , les premières réflexions sur des dispositifs dinterface cerveau-ordinateur, notant que le champ est à la hausse rapidement.- Les résultats sont bons..
Source: https://edition.cnn.com/2023/09/20/tech/musk-neuralink-human-trials/index.html