DATE: 2023-08-22
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé lundi le vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) de Pfizer, destiné à être utilisé chez les femmes au milieu du troisième trimestre de la grossesse pour protéger leurs bébés..Lapprobation permet dadministrer le vaccin aux femmes de 32 à 36 semaines en une grossesse pour prévenir les infections des voies respiratoires inférieures et les maladies graves chez les nourrissons jusquà ce quelles aient six mois, a déclaré la société..Un panel dexperts extérieurs de la FDA a soutenu linnocuité et l ́efficacité du vaccin contre le VRS chez les femmes dans leurs deuxième et troisième trimestres plus tôt en mai.Un porte-parole de Pfizer na pas pu commenter le raisonnement des FDA pour la fenêtre plus limitée dadministration du vaccin, mais a déclaré que lentreprise était confiante que cette injection aurait un impact positif sur la santé publique et les taux de VRS.Le VRS est un virus respiratoire courant qui provoque habituellement des symptômes légers et froids, mais peut aussi entraîner une maladie grave et lhospitalisation..Le vaccin, vendu sous le nom de marque Abrysvo, est déjà approuvé pour être utilisé chez les adultes âgés de 60 ans et plus afin dempêcher linfection par la maladie qui tue environ 160 000 personnes dans le monde chaque année..Le risque de maladie grave associé au VRS est le plus élevé chez les nourrissons..On estime que 58 000 à 80 000 enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés chaque année en raison dune infection par le VRS aux États-Unis, selon les données du gouvernement.Le US Centers for Disease Control and Prevention doit encore approuver lutilisation du vaccin, ce qui en fait la première injection maternelle contre le VRS largement disponible aux États-Unis..Cela devrait arriver peu après lannonce de l ́approbation du lundi..La décision de la FDA a été fondée sur des données dun essai en fin de grossesse, avec plus de 7 000 participants qui ont montré que le vaccin était efficace à 82 % pour prévenir les infections graves chez les nourrissons lorsquil est administré aux femmes enceintes dans la deuxième moitié de leur grossesse..Pfizer a déclaré que les effets indésirables les plus fréquents chez la femme enceinte étaient fatigue, céphalées, douleur au site dinjection, douleurs musculaires, nausée, maux articulaires et diarrhée..Certains experts ont exprimé des préoccupations lors dune réunion du comité consultatif au sujet du nombre plus élevé de naissances avant terme chez les personnes ayant reçu le vaccin dans lessai clinique comparativement aux femmes enceintes appartenant au groupe placebo..Sanofi et son partenaire AstraZeneca ont reçu en juillet lapprobation américaine de leur traitement anticorps, le nirsevimab, pour prévenir les maladies des voies respiratoires inférieures chez les nourrissons et les tout-petits..En mai, la FDA a également donné le feu vert aux vaccins contre les VRS des GSK pour les personnes âgées, aidant ainsi Pfizer à sceller leur présence sur un marché de plusieurs milliards de dollars..GSK ne demande pas lapprobation de son tir chez les femmes enceintes.Le présent règlement entre en vigueur le jour suivant celui de sa publication.
Source: https://timesofindia.indiatimes.com/world/us/us-fda-approves-pfizers-maternal-rsv-vaccine-to-protect-infants/articleshow/102921015.cms
