DATE: 2023-09-20
New York CNN Elon Muskáns kontroversial bioteknologi memulai Neuralink dibuka perekrutan untuk percobaan klinis manusia pertama hari Selasa, menurut sebuah blog perusahaan.
Setelah menerima persetujuan dari dewan peninjau independen, Neuralink ditetapkan untuk mulai menawarkan implan otak kepada pasien kelumpuhan sebagai bagian dari studi PRIME, perusahaan mengatakan.
PRIME, singkatan dari Precise Roboticly Implanted Brain-Computer Interface, sedang dilakukan untuk mengevaluasi baik keselamatan dan fungsionalitas implan.Pasien percobaan akan memiliki chip bedah ditempatkan di bagian otak yang mengontrol niat untuk bergerak.
Chip, yang dipasang oleh robot, kemudian akan merekam dan mengirim sinyal otak ke aplikasi, dengan tujuan awal untuk memberikan kemampuan pada orang-orang untuk mengontrol kursor komputer atau papan ketik menggunakan pikiran mereka sendiri, perusahaan menulis.Mereka dengan quadriplegia karena cedera tulang belakang leher rahim atau sklerosis lateral amyotrophik (ALS) dapat memenuhi syarat untuk studi selama enam tahun 18 bulan di rumah dan klinik diikuti oleh kunjungan berikutnya lebih dari lima tahun.
Orang yang tertarik bisa mendaftar di daftar pasien situs Neuralink..Musk telah bekerja pada tujuan Neuralink those menggunakan implan untuk menghubungkan otak manusia ke komputer selama lima tahun, tetapi perusahaan sejauh ini hanya diuji pada hewan.
Perusahaan juga menghadapi pengawasan setelah monyet meninggal dalam percobaan proyek pada tahun 2022 sebagai bagian dari upaya untuk mendapatkan hewan itu bermain Pong, salah satu video game pertama.Dalam bukunya yang baru tentang pendiri Neuralinks, penulis Walter Isaacson melaporkan bahwa Musk terinspirasi oleh pengarang fiksi ilmiah seperti Iain Banks untuk mengejar teknologi antarmuka mesin manusia bernama åneural rendaáng yang ditanamkan ke dalam diri orang-orang dan dapat menghubungkan semua pikiran mereka dengan komputer.
Pada bulan Mei, Neuralink men-tweet bahwa itu telah menerima izin FDA untuk percobaan klinis manusia, dengan persetujuan diakui oleh lembaga dalam sebuah pernyataan.
Pembukaan percobaan manusia juga datang lebih dari sebulan setelah chip otak mulai mengumpulkan $ 280 juta dalam sebuah penggalangan dana dipimpin oleh Dana Pendiri, Sebuah perusahaan VC berbasis San Francisco didirikan oleh Peter Thiel, miliarder kontroversial yang juga merupakan pendiri di PayPal.Kami sangat bersemangat tentang bab berikutnya di Neuralink, perusahaan menulis pada saat itu di X, platform media sosial Musk-dikenal sebelumnya dikenal sebagai Twitter.
Musk meramalkan uji coba manusia pada awalan paling tidak empat kali sejak 2019, namun perusahaan itu belum mencari persetujuan FDA sampai tahun 2022.
Pada waktu itu, lembaga tersebut menolak tawaran ini, menurut laporan Reuters Maret, yang menyatakan keprihatinan tentang bagian - bagian keamanan dari implan yang bermigrasi ke bagian lain otak dan kemungkinan kerusakan jaringan otak sewaktu alatnya disingkirkan.Musk mengatakan pada acara perekrutan Desember bahwa Neuralink telah menyerahkan sebagian besar dokumen ke US Food and Drug Administration dan bisa mulai menguji manusia dalam waktu enam bulan.Tapi karyawan mengatakan Reuters pada bulan Desember bahwa perusahaan bergegas ke pasar, mengakibatkan kematian hewan ceroboh dan penyelidikan federal.
Neuralink tidak menanggapi permintaan CNN untuk komentar.
Sebelum otak Neuralink melakukan implan terhadap pasar yang lebih luas, mereka membutuhkan persetujuan regulasi..
FDA mengeluarkan kertas pada tahun 2021 memetakan agen yang pertama kali memikirkan perangkat antarmuka komputer otak, mencatat medan adalah berkembang dengan cepat.Jadi, Anda memiliki beberapa jenis sel..
Source: https://edition.cnn.com/2023/09/20/tech/musk-neuralink-human-trials/index.html
