DATE: 2023-09-22
HYDERABAD: インドのアボット研究所は、製造が禁止された後、2つの人気のあるラクサティブシロップの潜在的な供給不足を警告し、インディア州ゴアで薬物検査官が会社工場に漏れを見つけた。.インドの2つの工場の一つを保有しているゴアは、先月クリーマフィンとダプラックシロップの生産を停止するよう会社に要請した。.要請は、汚染リスクと衛生問題を発見した医療当局による工場検査の原因となった別のアボット薬物の引用に続いた。.両ブランドが合計で年間7000万ドルのインド売上高を推定している、医療データ会社Pharmarackによると。.食品・薬物管理局に9月18日に送られた手紙で、これまでに報告されていないものではなく、アボットは州の規制当局に対し、2つの医薬品の製造を再開することを許可した。.この2つの製品は高い消費率であり、強く処方されているとAbbott氏はロイターが見た手紙で述べている。.この2つの製品に供給不足が発生する可能性があると警告された。.クリーマフィンは、アボットが主張するように、入院患者をサポートする必要性ですが、Duphalacは肝障害によって引き起こされる深刻な疾患で処方されます。.インドのアボットとゴアFDAのスピーカーはコメントを求めるようすぐに回答しなかった。.インドはアボットにとって大きな市場だ。.現時点で規制上の課題は、8月に数千個のボトルの人気のあるDigene Gel抗酸シロップを思い出し始めた。.アボットはDigeneの生産を停止したが、患者さんの健康に影響はないと述べている。.ゴア施設を訪問した薬物検査官は、タンクや管道の水が停滞するような問題に反応し、汚染と微生物成長につながる可能性があると言った。.彼らは会社に問題を解決するよう求め、FDAはDigeneシロップの製造ライセンスを取り消す可能性があると警告した。.最新の手紙で、アボットはゴア当局に修正措置を講じたと述べ、さまざまな薬物の製造ラインを分離し、清掃プロトコルを変更した。.私たちは、製造施設を投資しアップグレードすることにコミットしており、ライセンスに関する行動が行われないよう求めています。.こんにちは。.
Source: https://timesofindia.indiatimes.com/business/india-business/abbott-india-warns-of-laxatives-shortage-in-tussle-with-goa-regulator/articleshow/103869355.cms
