DATE: 2023-08-22
米食品医薬品局(FDA)は、妊娠3ヶ月の間に女性に使用するためのPfizer呼吸合成ウイルスワクチン(RSV)を承認し、赤ちゃんを保護した。.承認により、妊娠32～36週間の女性にワクチンが与えられることを可能にし、赤ちゃんは6ヶ月になるまで低呼吸器感染症や重い病気を予防するためである。.FDAの外部専門家のパネルは、5月初めに女性にとってPfizers RSVワクチンの安全性と有効性を支持した。.ペフィザーのスピーカーは、FDAがワクチンを使用するためのより限られたウィンドウについて議論することはできなかったが、同社はショットが公衆衛生とRSV率に有益な影響を与えることを確信していた。.RSVは一般的な呼吸器ウイルスであり、通常軽度の風邪のような症状を引き起こしますが、深刻な病気や入院にもたらす可能性があります。.ブランド名のAbrysvoで販売されているワクチンは、60歳以上の成人に使用するためにすでに承認されており、毎年世界中で約160,000人を殺害しているこの病気による感染を阻止しています。.赤ちゃんは、RSVによる深刻な病気のリスクが高い。.5歳未満の子ども5万8000～80,000人が米国では、政府データによると、RSS感染症のために毎年入院しています。.アメリカの病気予防センターはまだワクチンの使用を停止する必要があり、これが米国で広く利用可能なRSVに対する最初の母性ショットとなっています。.これは、月曜日の承認発表の直後に起こることを期待しています。.FDAの決定は、7000人以上の参加者が妊娠2年半に母親を待つときに赤ちゃんにおける深刻な感染症予防において82%効果があることを示した後期試験から得られたデータに基づいています。.Pfizerによると、妊婦の最も一般的な副作用は疲労、頭痛、注射場所での痛み、筋肉の痛みに、不快感、関節の苦しみと腹痛でした。.いくつかの専門家は、臨床試験でワクチンを受ける人々の間の早期出産数がプラセボグループにおける妊婦に比べて高くなるというアドバイザー委員会の会合において懸念を表明した。.SanofiとパートナーAstraZenecaは7月に、赤ちゃんや幼児の低呼吸器疾患を予防するために抗体療法(ニルシヴィマブ)に米国の承認を受けました。.5月、FDAはまたGSKの高齢者向けRSVワクチンに緑光を与え、それとPfizerが数十億ドルの市場での彼らの存在を封印するのを助けました。.GSKは、待望の母親に銃撃を求めることはない。.こんにちは。.
Source: https://timesofindia.indiatimes.com/world/us/us-fda-approves-pfizers-maternal-rsv-vaccine-to-protect-infants/articleshow/102921015.cms
