DATE: 2023-09-20
Nova Iorque CNN - A controversa startup de biotecnologia do Elon Musk, Neuralink, abriu o recrutamento para seu primeiro ensaio clínico humano na terça-feira, segundo um blog da empresa..
Após receber aprovação de um conselho independente, a Neuralink está prevista para começar a oferecer implantes cerebrais aos pacientes com paralisia como parte do estudo PRIME..
PRIME, curto para Precisão Roboticamente Implantado Interface de cérebro-computador, está sendo realizado para avaliar a segurança e funcionalidade do implante..Pacientes de teste terão um chip cirúrgicamente colocado na parte do cérebro que controla a intenção de se mover..
O chip, instalado por um robô, então irá gravar e enviar sinais cerebrais para uma aplicação, com o objetivo inicial sendo “atribuir às pessoas a capacidade de controlar um cursor ou teclado usando seus pensamentos sozinho”, escreveu a empresa..Aqueles com quadriplegia devido a lesão da cordas cervical ou esclerose lateral amyotrofista (ALS) podem qualificar-se para o estudo de seis anos – 18 meses de visitas em casa e clínicas seguidas por visitas acompanhadas ao longo dos cinco anos..
Pessoas interessadas podem se inscrever no registo de pacientes no site da Neuralink..Musk trabalhava com o objetivo da Neuralink de usar implantes para conectar o cérebro humano a um computador por cinco anos, mas até agora a empresa tem apenas testado em animais..
A empresa também enfrentou uma investigação após um macaco morrer em testes de projeto em 2022 como parte dos esforços para fazer o animal jogar Pong, um dos primeiros jogos de vídeo..No seu novo livro sobre o fundador do Neuralink, o autor Walter Isaacson relatou que Musk foi inspirado por autores de ficção científica como Iain Banks para prosseguir uma “tecnologia de interface humano-máquina chamada ‘laça neural’ que é implantada em pessoas e pode conectar todos os seus pensamentos a um computador..
Em maio, Neuralink tweetou que tinha recebido uma licença da FDA para os ensaios clínicos humanos, com a aprovação reconhecida pela agência em um comunicado..
A abertura de testes humanos também vem mais de um mês depois que a startup do chip cerebral ganhou US$ 280 milhões em uma rodada de recolha de fundos liderada pelo Fundador, uma empresa VC com sede em San Francisco estabelecida por Peter Thiel, o controverso bilionário que foi também cofundador no PayPal..“Estamos extremamente entusiasmados com este próximo capítulo no Neuralink”, escreveu a empresa na época em X, a plataforma de mídia social da Musk anteriormente conhecida como Twitter..
Mask prevê testes humanos na startup pelo menos quatro vezes desde 2019, mas a empresa não procurou aprovação da FDA até 2022.
Naquela época, a agência rejeitou a oferta, de acordo com um relatório da Reuters em março, citando preocupações sobre as partes do implante migram para outras partes dos cérebros e possíveis danos ao tecido cerebral quando os dispositivos são removidos..Mask disse em um evento de recrutamento, que a Neuralink entregou a maioria do seu trabalho à Administração dos Alimentos e Drogas dos EUA e poderia começar testes sobre humanos dentro de seis meses..Mas os funcionários disseram à Reuters em dezembro que a empresa está se apressando para o mercado, resultando em mortes de animais sem cuidado e uma investigação federal..
Neuralink não respondeu à solicitação da CNN para comentar.
Antes que os implantes cerebrais da Neuralink atingam o mercado mais amplo, eles precisarão de aprovação regulamentar..
A FDA lançou um documento em 2021 que desenha os pensamentos iniciais da agência sobre dispositivos de interface cerebral-computador, notando que o campo está “progressando rapidamente”.».
Source: https://edition.cnn.com/2023/09/20/tech/musk-neuralink-human-trials/index.html
