DATE: 2023-08-22
A Administração de Alimentos e Drogas dos EUA aprovou na segunda-feira a vacina do vírus sintético respiratório (RSV) da Pfizer para uso em mulheres durante o meio do terceiro trimestre das gravidez, com vista à proteção aos bebês..A aprovação permite que a vacina seja dada às mulheres 32 a 36 semanas de gravidez para prevenir infecções respiratórias inferiores e doenças graves em bebês até os seis meses, disse a empresa..Um painel de especialistas externos da FDA apoiou a segurança e eficácia do vacino Pfizers RSV para mulheres em seu segundo e terceiro trimestre antes de maio..Um porta-voz da Pfizer não poderia comentar sobre a razão das FDA para a janela mais limitada para administrar o vacino, mas disse que a empresa estava confiante de que as tiras teriam um impacto positivo na saúde pública e nas taxas de RSV..O RSV é um vírus respiratório comum que geralmente causa sintomas leves, como o resfriado mas também pode levar a doenças graves e hospitalização..A vacina, vendida sob o nome de marca Abrysvo, já é aprovada para uso em adultos com 60 anos e mais antigos para bloquear a infecção da doença que mata cerca de 160.000 pessoas por ano no mundo..Crianças estão em maior risco de doença grave por RSV.Estima-se que 58.000 a 80.000 crianças menores de cinco anos são hospitalizadas todos os anos devido à infecção por RSV nos EUA, segundo dados do governo..O Centro de Controle e Prevenção das Doenças dos EUA ainda precisa se apagar sobre o uso da vacina, tornando-a a primeira tirada materna contra RSV amplamente disponível nos Estados Unidos..Isso deve acontecer logo após o anúncio de aprovação da segunda-feira..A decisão da FDA foi baseada em dados de um estudo no final do período com mais de 7.000 participantes mostrando que a vacina é 82% eficaz na prevenção de infecções graves em bebês quando dada para as mães esperando nas segundas metades das suas gravidezs..A Pfizer disse que os efeitos colaterais mais comuns em mulheres grávidas eram fadiga, dor de cabeça, dores no local da injeção, musculares dolorosos, náuseas, articulações e diarreia..Alguns especialistas levantaram preocupações durante uma reunião de comitê consultivo sobre o maior número de nascimentos prematuros entre aqueles que receberam a vacina no ensaio clínico em comparação com as mulheres grávidas no grupo placebo..Sanofi e parceiro AstraZeneca em julho recebeu aprovação dos EUA de sua terapia anti-corpo, nirsevimab, para prevenir doenças do trato respiratório inferior em bebês e crianças..Em maio, a FDA também deu luz verde às vacinas RSV de GSK para adultos mais velhos, ajudando-a e Pfizer fechar sua presença em um mercado multibilhões de dólares..GSK não está procurando aprovação para sua tiroteia em mães esperadas.O que é.
Source: https://timesofindia.indiatimes.com/world/us/us-fda-approves-pfizers-maternal-rsv-vaccine-to-protect-infants/articleshow/102921015.cms
