DATE: 2023-08-22
Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США в понедельник одобрило вакцину от синциляционного вируса дыхания (ВД) для использования у женщин во время третьего триместра беременности, чтобы защитить своих младенцев..Согласно заявлению компании, разрешение на предоставление вакцины женщинам в период беременности составляет от 32 до 36 недель для предотвращения инфекции нижних дыхательных путей и тяжелых заболеваний у младенцев вплоть до достижения ими шестимесячного возраста..Группа внешних экспертов УЛХ поддержала идею обеспечения безопасности и эффективности вакцины против Пфайзеров RSV для женщин в их втором и третьем триместрестерах ранее в мае.Представитель компании " Пфайзер > не смог прокомментировать доводы УЛХ в пользу более ограниченного окна для управления вакциной, однако заявил, что компания уверена,что выстрел окажет положительное воздействие на состояние здоровья населения и ставки RSV.RSV - это обычный респираторный вирус, который обычно вызывает легкие и холодные симптомы, но может также приводить к серьезным заболеваниям и госпитализации..Вакцина, продаваемая под названием " Абрисво > , уже утверждена для использования взрослым людям старше 60 лет с целью блокировать инфекцию от болезни, которая ежегодно убивает примерно 160 000 человек во всем мире..Младенцы подвергаются наибольшему риску серьезных заболеваний в результате ДСР.По оценкам, от 58 000 до 80 000 детей в возрасте до пяти лет ежегодно госпитализируются из-за инфекции ВСЗ в США, согласно правительственным данным.Центры США по контролю и профилактике заболеваний все еще должны подписаться на использование вакцины, что делает ее первым в истории материнским выстрелом против RSV широко доступным в Соединенных Штатах..Ожидается, что это произойдет вскоре после понедельника.В основе решения УЛХ по этому вопросу лежат данные, полученные в ходе испытания на поздней стадии с участием более 7000 человек и показывающие эффективность вакцины 82% для предотвращения серьезных инфекций у младенцев при условии получения ожидаемой беременности от матерей во второй половине срока беременности..Пфайзер сказал, что наиболее распространенными побочными эффектами для беременных женщин являются усталость, головная боль, боль в месте инъекции, мышечная боль. Тошнота, суставная боля и диарея.В ходе совещания консультативного комитета некоторые эксперты выразили обеспокоенность в связи с тем, что среди лиц, получивших вакцину во время клинических испытаний, больше беременных женщин из группы плацебо.Санофи и партнер Астразенека в июле получили одобрение США на их антителную терапию, нирсевимабу, с целью предотвращения заболеваний нижних дыхательных путей у младенцев и детей младшего возраста..В мае УЛХ также предоставило зеленый свет вакцинам GSKs RSS для пожилых людей, помогая им и Pfizer запечатлеть их присутствие на многомиллиардном рынке.GSK не просит разрешения на его выстрел в беременных матерей..- Я не знаю..
Source: https://timesofindia.indiatimes.com/world/us/us-fda-approves-pfizers-maternal-rsv-vaccine-to-protect-infants/articleshow/102921015.cms
