DATE: 2023-10-05
CNN - تشير دراسة جديدة إلى أن الأشخاص الذين يأخذون أدوية شعبية للحقن بالحقن من أجل فقدان الوزن، بما في ذلك ويغوفي وأوزيمبيك وساكسندا وفيكتوزا قد يكونون أكثر عرضة لخطر مشاكل الجهاز الهضمي الخطيرة مثل شلل المعدة والتهاب البنكرياس والعوائق التي تعترض الأمعاء مقارنة بمن يتناولون أنواعا أخرى من الأدوية المفقودة عن الوزن..
وقد كشفت الدراسة عن مخاطر هذه الأحداث التي تحدث لفرادى المرضى يبدو أنها نادرة - إذ أن حوالي 1 في المائة من الأشخاص الذين أخذوا أوزيمبيك قد شُخِّصوا بشلل المعدة، على سبيل المثال..
ولكن الطلب على المخدرات قد انفجر، مع عشرات الملايين الآن يأخذهم إلى جميع أنحاء العالم.يقول الباحثون حتى أن مخاطر نادرة كهذه قد تصل إلى مئات الآلاف من الحالات الجديدة.عندما يكون لديك الملايين من الناس الذين يستخدمون هذه العقاقير، كما تعلمون، لا يزال خطر 1% يترجم إلى الكثيرين ممن قد يعانون من تلك الأحداث، قال المؤلف الرئيسي للدراسة الدكتور د..
ماهيار إيتمينان، عالم وبائيات في جامعة كولومبيا البريطانية.ويلاحظ المؤلفون أيضاً أن هذه المشاكل ليست طفيفة..
قد تكون عوائق الثني مثلاً حالات طوارئ طبية.وقد أبرزت تقارير شبكة سي إن إن CNN السابقة حالات شلل المعدة لدى الأشخاص الذين أخذوا هذه العقاقير وعدم الإنذار بشأن ذلك الأثر الجانبي المحدد على المرضى.
المعلومات التي تنص على Wegovy وSaxenda تحذر من مجموعة من الآثار الجانبية الخطيرة بما في ذلك التهاب البنكرياس، مشاكل المرارة، المثبطات الأم، المشاكل الكلوية، ردود الفعل الحادة الحساسية، زيادة معدل ضربات القلب، الأفكار الانتحارية، والتغيرات في الرؤية أو الأشخاص الذين يعانون أيضاً السكري..
كما اضيف تحذير عن الانويات ، او المحاصل المثبَّتة ، الى علامة التحذير التي وضعها اوزمپيك.وتشير العلامات أيضاً إلى أن أكثر الآثار الجانبية شيوعاً هي الناسوا والقيء والامتزاج..
كما أنها تحذر بشدة الناس ذوي التاريخ من أنواع معينة من سرطانات الغدة الدرقية الوراثية ضد أخذ الأدوية.وبالنسبة لهذه الدراسة، التي نشرت كرسالة بحث في JAMA، قام باحثون من جامعة كولومبيا البريطانية بتنقية عينة عشوائية لأكثر من 16 مليون مطالبة تأمين.
وقُدِّمت المطالبات بين عامي 2006 و2020.فبحثوا عن مرضى وصف لهم اثنان من العقاقير بالحقن — segamuluutide وliragalutide.
كلا المخدرين ينتميان إلى فئة تسمى GLP-1 الملتهمات وبطيّة مرور الطعام عبر المعدة.يمكن أن تساعد الناس مع مرض السكري في التحكم بسكر الدم وتؤدي إلى خسارة كبيرة للوزن لدى الأشخاص المصابين أو بدونه.في عام 2021، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على السيماغلوتيد للأشخاص المصابين بالسمنة بدون مرض السكري الذين يحتاجون فقط إلى فقدان الوزن.
تباع باسم العلامة التجارية أوزيمبيك عندما توصف لداء السكري وويغوفي عند وصف فقدان الوزن.تمت الموافقة على ليراجلوتيد كأدوية لفقدان الوزن منذ عام 2014.عندما يوصف بالسكر ، يدعى فيكتوزا ؛ وعندما يكون موصوما لإدارة الوزن ، يسمى الساكسيندا.ولكن حتى قبل أن تصل الأدوية رسمياً إلى السوق من أجل فقدان الوزن، كان الأطباء قد لاحظوا الفوائد وبدأ وصف.لكي يُخرج من هم هؤلاء المرضى الذين ربما كانوا، بحث الباحثون عن أشخاص تم تشخيصهم ببدانة قبل 90 يوماً على الأقل.
وبعد ذلك قارنوا تواتر مشاكل الجهاز الهضمي الخطيرة في هؤلاء المرضى بنفس مجموعة المشاكل لدى الناس الذين يأخذون نوعا مختلفا من الأدوية لفقد الوزن،.
على مر السنوات المستعرضة، وجد الباحثون أن الناس الذين يأخذون أوزيمبيك وساكسيندا كان من المرجح أكثر بكثير.
بالقيمة المطلقة، كان هناك معدل 1% تقريباً لحالات جديدة من شلل المعدة في المجموعة التي أخذت أوزيمبيك، حوالي صفر.
7.7 في المائة من حالات شلل المعدة لدى المجموعة التي تأخذ ساكسيندا، وحوالي صفر.نسبة 3 في المائة من حالات شلل المعدة بين المجموعات.ومن الناحية النسبية، فإن هذا يعني أن الأشخاص الذين يتعاطون المخدرات بالحقن أكثر عرضة للإصابة بشلل في المعدة بأكثر من ثلاثة أضعاف مقارنة مع أولئك الذين يتناولون مرض منع الحمل..
لم تكن هناك أي عقبات في الأمعاء لوحظت في المجموعة أخذ أوزيمبيك، ولكن الدراسة وجدت صفر.
نسبة 8.8 في المائة من الأشخاص الذين كانوا يأخذون ساكسيندا، و 0.17 في المائة من السكان الذين يعيشون على وسائل منع الحمل.وهذا يعني أن احتمالات إعاقة الأمعاء كانت أكثر من أربعة أضعاف احتمالاً لدى الأشخاص الذين يأخذون الأدوية بالحقن مقارنة بتلك التي على منع الحمل..في حالة التهاب البنكرياس كان هناك 0.
نسبة الإصابة بتهاب البنكرياس في الأشخاص الذين يأخذون أومبيك، صفر.مخاطر 8.8 في المائة لدى الأشخاص الذين يأخذون ساكسيندا، و 0.نسبة 0.1 في المائة من السكان الذين يأخذون وسائل منع الحمل، مما يمثل زيادة تزيد بأكثر من 9 مرات.نظر الباحثون أيضاً في خطر احتمال أن يشخص المرضى بمرض التهاب الدم، وهو مجموعة من المشاكل التي تؤثر على المجرى والسارتين البكية، ولكن لم تكن هناك فروق كبيرة بين المجموعات..
وفي المجموعة التي تضم نحو 600 مريض كانوا يأخذون أوزيمبيك، كانت هناك أربع حالات من داء الجهاز الهضمي (aozempic) أو شلل المعدة، وحالتان من التهاب البنكريات وعدم وجود عوائق في الأمعاء وخمسة مصابين بمرض بالتهاب عضلي..
وفي مجموعة تضم حوالي 400 4 شخص يتناولون ساكسندا، كانت هناك 66 حالة شلل في المعدة و73 إعاقة للثغرات على الأمعاء و71 حالة لتهاب البنكرياس و162 حالة لمرض التهاب الجهاز الدموي..
في المجموعة التي تضم حوالي 650 شخصاً يتعاطىون وسائل منع الحمل، على النقيض من ذلك، كانت هناك ثلاث حالات شلل معدي، وحالتان للإعاقة بالثغرات والأمعاء، حالة واحدة لالتهاب البنكرياس، 16 حالة لمرض التهاب الجهاز الدموي..
الدراسة لها حدود.
إنها مراقبة، لذا لا يمكنها إلا أن تظهر الجمعيات.لا يستطيع إثبات الأدوية التي سببت الحالات التي تم تشخيص الناس بها.لكن يقول الباحثون أنهم حاولوا التحكم ببعض الأشياء التي ربما تكون متحيزة لنتائجها.
يقول الكاتبة في الدراسة: الناس المصابون بمرض السكري، على سبيل المثال، لديهم بالفعل خطر متزايد من الإصابة بداء الجهاز الهضمي المعدّي وخطر زيادة احتمال إصابتهم بالتهاب البنكرياس وأمراض السلية، وهي طالبة طب تدرس الأحداث السلبية للأدوية الشائعة الوصف..
قال سودهي، باستبعادهم من الدراسة، أنهم كانوا قادرين على أن يثاروا بعناية أكثر ما قد يكون مرتبطاً بالعقاقير ضد المرض.وعلى الرغم من أن الباحثين اتخذوا خطوات لمحاولة العثور على الناس الذين ربما كانوا يستخدمون العقاقير لفقد الوزن، لأنه لم يتم ذكر ذلك في سجلاتهم الطبية، لا توجد طريقة لمعرفة يقينا.
ومع ذلك، هذه هي المرة الأولى التي تمكن فيها الباحثون من وضع أرقام لهذه المخاطر والتي لم يصفها في السابق سوى الأطباء والمرضى الذين لاحظوها.
الخبراء الذين لم يشاركوا في الدراسة قالوا أنها كانت جيدة، ولكن كان لديها بعض الحدود ولن تكون الكلمة الأخيرة.
وقال الدكتور د..
إيان موسغريف عالم صيدلاني جزيئي في جامعة أديلايد بأستراليا، وذلك في بيان عن الدراسة التي أُجريت على مركز وسائط الإعلام العلمية غير الربحية في المملكة المتحدة.على سبيل المثال، قال موسغريف إن التهاب البنكرياس أو إلتهاب البنكرياتي هو أحد الآثار الجانبية المعروفة لهذه العوامل في المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2..
ما كان أقل وضوحاً هو هل المرضى الذين يتناولون هذه العقاقير لفقد الوزن قد تكون لهم نفس الآثار الجانبية الخطيرة.قال مسغرافي أن هناك شيئاً واحداً قد يؤثر على نتائج الدراسة، وهو أنه كان عدد المرضى الذين يتعاطون المخدرات عن طريق الحقن أكبر بكثير مما كانوا يتناولونه من وسائل منع الحمل..
وقد يكون من ناحية أخرى أنه في حين أن المؤلفين الذين قاموا بالدراسة يتحكمون ببياناتهم عن أشياء مثل العمر والجنس وتعاطي الكحول والتدخين وارتفاع الكوليسترول، فإنهم لم يقارنوا أثر مؤشر كتلة الجسم أو BMI..ومع ذلك، قال إن نتائج الدراسة تشكل مساهمة قيمة للأطباء الذين يصفون الأدوية والمرضى الذين يفكرون في تناولها..
وقد تواصلت محطة CNN مع نوفو نورديسك، وهو صانع المخدرات المفقودة من الوزن عن طريق الحقن التي تم فحصها في هذه الدراسة للتعليق عليها..وقال نوفو نورديسك، وهو مصنع كل من أوزيمبيتش وساكسيندا، إنه يقف وراء سلامة وفعالية جميع أدويته GLP-1 عند استخدامها بما يتفق مع وسم المنتج والإشارات المعتمدة..
فيما يتعلق بالدراسة، كما يعترف المؤلفون بأن الدراسة لها حدود محدودة، بما في ذلك إمكانية الخلط بالإشارة وعوامل أخرى ذكرت الشركة في بيان لشبكة CNN.
نوصي المرضى بأخذ هذه الأدوية لمؤشراتهم المعتمدة وتحت إشراف مهني في مجال الرعاية الصحية.
وقال البيان: ينبغي اتخاذ قرارات العلاج مع مقدم للرعاية الصحية يستطيع تقييم مدى ملاءمة استخدام GLP-1 استناداً إلى تقييم الحالة الطبية الفردية للمريض،.لاحظ الباحثون أن هذه المشاكل ربما لم تظهر في التجارب السريرية التي أدت إلى موافقتها لأن تلك الدراسات كانت غير كبيرة بما يكفي لتصوير بعض من هذه الأحداث المعاكسة النادرة، أو دراسات سجلت هذه الحوادث كأعراض بدلاً من تحليل أسبابها الكامنة.
الأعراض الرئيسية للتهاب الجهاز الهضمي هي الغثيان والقيء، لذا قد يبلغون عن غثيان وقيئ ولكن كما تعلمون النظر إلى علم الإدلال الحقيقي لما يحدث هو شيء ينبغي التفكير فيه قال سودي:.
سودي قال انه تم دفعه للقيام بالدراسة بعد علاج رجل في قسم الطوارئ الذي كان يتقيأ 15 إلى 20 مرة يومياً.
لم يستطع الأطباء معرفة سبب ذلك حتى لاحظوا أنه كان يتناول أوزيمبيك.قال سودي أنهم بدأوا الرجل بأدوية تعالج شلل المعدة، وحصل على أفضل بكثير وقال سودهي.وقال: من الممكن تماماً أن يكون قد تعرض لهذا النوع من الأحداث الضارة.
وفي غضون ذلك، يأمل الباحثون أن تنظر الوكالات التنظيمية وصانعي المخدرات في تحديث بطاقات التحذير لمنتجاتهم التي لا تشمل حاليا خطر التصليح الهضمي..
النشرة الإخبارية الأسبوعية لـ CN CNN SHS (لأحصل على النتائج مع د..
(سانجاي غوبتا) كل ثلاثاء من فريق سي إن إن الصحي.وقال سودي: هذه معلومات بالغة الأهمية لكي يعرفها المرضى حتى يتمكنوا من التماس الرعاية الطبية في الوقت المناسب وتجنب العواقب الوخيمة،..
وهم يتمنون ان دراستهم سوف تعطي الناس قرارات اكثر اطلاعا على العقاقير.
شخص ما مصاب بمرض السكري ويتعاطى هذا الدواء من أجله قد يكون أكثر استعداداً لقبول خطر هذه الأحداث المعاكسة، التي نادرة، للمساعدة في السيطرة على مرض السكرى، قال سودي:.
لكن الناس الذين هم أصحاء على نحو آخر ولكن ربما يريدون أن يفقدوا قليلا من الوزن، كما تعلمون، إذا كان لديهم فكرة أفضل أساسا عما قد يدخلون فيه.
.
Source: https://edition.cnn.com/2023/10/05/health/weight-loss-drugs-serious-digestive-problems-study/index.html
