DATE: 2023-10-05
CNN — Eine neue Studie schlägt vor, dass Menschen unter den beliebten injizierten Medikamenten für die Gewichtsabnahme einschließlich Wegovy, Ozempic, Saxenda und Victoza ein höheres Risiko für schwere Verdauungsprobleme wie Magenlähmung, Pankreatitis und Darmobstruktionen haben können im Vergleich zu denen bei anderen Arten von Gewichtsverlust Medikamente.
Die Studie stellte fest, dass Risiken für diese Ereignisse bei einzelnen Patienten selten zu sein scheinen — etwa 1% der Menschen unter Ozempic wurden mit Magenlähmung diagnostiziert, zum Beispiel.
Aber die Nachfrage nach den Drogen ist explodiert, und zig Millionen nehmen sie jetzt weltweit.Forscher sagen, dass auch seltene Risiken wie diese Hunderttausende neuer Fälle betragen können..Wenn Sie Millionen von Menschen mit diesen Medikamenten haben, wissen Sie, ein 1%-Risiko bedeutet immer noch viele Leute, die diese Ereignisse erleben können, sagte Leitstudie Autor Dr.
Mahyar Etminan, Epidemiologe an der University of British Columbia.Die Autoren der Studie stellen auch fest, dass diese Probleme nicht leicht sind..
Bowel-Behinderungen zum Beispiel können medizinische Notfälle sein.Frühere CNN-Berichten hob Fälle von Magenlähmung bei Menschen, die diese Medikamente genommen hatten und das Fehlen der Warnung vor dieser spezifischen Nebenwirkung für Patienten.
Die verschreibenden Informationen für Wegovy und Saxenda Vorsicht vor einer Vielzahl von schwerwiegenden Nebenwirkungen einschließlich Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Gallenblase Probleme, Darm blockiert, Nierenprobleme, schwere allergische Reaktionen, erhöhte Herzfrequenz, Selbstmordgedanken oder Veränderungen in Sichtweite oder Menschen, die auch Diabetes haben.
Eine Warnung vor Ileus, oder blockierten Darm, wurde auch gerade auf Ozempic s Warnetikett hinzugefügt.Die Etiketten beachten auch die häufigsten Nebenwirkungen sind Nasennebenhöhle, Erbrechen und Verstopfung.
Sie warnen auch Menschen mit einer Vorgeschichte von bestimmten Arten der erblichen Schilddrüsenkrebs vor Einnahme der Medikamente.Für die Studie, die als Forschungsbrief in JAMA veröffentlicht wurde, haben Forscher der University of British Columbia eine Zufallsstichprobe von mehr als 16 Millionen Versicherungsansprüchen aus einer Datenbank mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln durchgesiebt, welche etwa 93% aller ambulanten Verschreibungen in den USA abdeckt..
Die Ansprüche wurden zwischen 2006 und 2020 eingereicht..Sie suchten Patienten, denen zwei injizierte Medikamente verschrieben wurden — Semaglutid und Liraglutsid..
Beide Medikamente gehören zu einer Klasse namens GLP-1 Agonisten und verlangsamen den Durchgang von Nahrung durch den Magen.Sie können Menschen mit Diabetes Kontrolle ihres Blutzuckers und führen zu erheblichen Gewichtsverlust für Menschen, die mit oder ohne Diabetes.2021 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration für Menschen, die ohne Diabetes fettleibig sind und nur Gewicht verlieren müssen, Semaglutid zugelassen.
Es ist unter dem Markennamen Ozempic verkauft, wenn für Diabetes und Wegovy vorgeschrieben wird, als zur Gewichtsabnahme.Liraglutid wurde seit 2014 als Gewichtsverlust Medikament zugelassen..Wenn es für Diabetes verschrieben, wird es Victoza genannt; wenn vorgeschrieben zur Gewichtsverwaltung, heißt es Saxenda.Aber noch bevor die Medikamente offiziell auf den Markt für Gewichtsverlust, Ärzte hatten bemerkt, dass der Nutzen und begann Verschreibung Off-Label für Patienten, die Pfunde vergießen musste.Um herauszufinden, wer diese Patienten gewesen sein könnten, suchten Forscher nach Personen, die mindestens 90 Tage vor Beginn der Behandlung mit Adipositas diagnostiziert wurden und schlossen alle aus, bei denen auch Diabetes diagnostiziert wurde oder welche andere Medikamente zur Kontrolle ihres Blutzuckers eingenommen hatten..
Dann verglichen sie die Häufigkeit der schweren Verdauungsprobleme bei diesen Patienten mit dem gleichen Satz von Problemen in Menschen, die eine andere Art von Medikamenten für den Gewichtsverlust nehmen, Bupropion-naltrexon, das als Pille verkauft wird Contrave.
Über die Jahre überprüft, fanden sie heraus, dass Menschen unter Ozempic und Saxenda waren viel wahrscheinlicher zu schweren Magen-und Darmprobleme im Vergleich zu denen, die kontrave.
In absoluten Zahlen gab es eine ungefähr 1% Rate von neuen Fällen der Magenlähmung in der Gruppe unter Ozempic, etwa 0.
7 % Inzidenz von Magenlähmungen in der Gruppe, die Saxenda einnahmen, und eine ungefähr 0.3% Inzidenz von Magenlähmungen in der Gruppe unter Contrave.Relativ gesehen bedeutet das, dass Menschen die injizierten Medikamente nahmen mehr als dreimal so viel wahrscheinlich waren Magenlähmung im Vergleich zu denen unter Contrave entwickeln.
Es gab keine Darmobstruktionen in der Gruppe, die Ozempic nahm festgestellt, aber die Studie fand eine 0.
8% Inzidenz bei Patienten, die Saxenda erhielten und eine 0.17 % Inzidenz bei Patienten, die Contrave einnehmen.Das bedeutet, Darmobstruktionen waren mehr als viermal häufiger bei Menschen unter der injizierten Medikamente im Vergleich zu denen auf Contrave.Bei Pankreatitis gab es eine 0.
5 % der Pankreatitis bei Patienten unter Ozempic, a 0.8 % Risiko bei Patienten, die Saxenda einnehmen und eine 0.0,1% der Patienten, die Contrave einnehmen und damit mehr als das Neunfache des Anstiegs ausmachen.Die Forscher untersuchten auch das Risiko, dass Patienten mit Gallenerkrankungen diagnostiziert werden könnten. Dies ist ein Cluster von Problemen die Galle und Gallengänge betreffen, aber es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen.
Bei etwa 600 Patienten, die Ozempic erhielten, traten vier Fälle von Gastroparese oder Magenlähmung auf, zwei Fälle einer Pankreatitis, keine Darmobstruktionen und fünf bei denen eine Gallenerkrankung entstand..
Bei etwa 4.400 Patienten, die Saxenda erhielten, traten 66 Fälle von Magenlähmung, 73 Darmobstruktionen, 71 Fälle einer Pankreatitis und 162 Fälle biliärer Erkrankung auf..
In der Gruppe von etwa 650 Personen, die Contrave erhielten, gab es dagegen drei Fälle einer Magenlähmung, zwei Darmobstruktionen, einen Fall eines Pankreatitis und 16 Fälle biliärer Erkrankung..
Die Studie hat Grenzen.
Es ist Beobachtung, so dass es nur Assoziationen zeigen kann.Es kann nicht beweisen, dass die Medikamente verursachten die Bedingungen Menschen diagnostiziert wurden mit.Aber Forscher sagen, sie versuchten zu kontrollieren für einige der Dinge, die ihre Ergebnisse haben können voreingenommen.
- Menschen mit Diabetes, zum Beispiel haben sie bereits ein erhöhtes Risiko für Gastroparese, Sie haben ein höheres Gefahr von Pankreatitis und Gallenerkrankungen, sagt Studienautor Mohit Sodhi, eine medizinische Studentin, die untersucht das unerwünschte Ereignisse der allgemein verschriebenen Medikamente.
Durch den Ausschluss von ihnen aus der Studie, sagte Sodhi, sie waren in der Lage, mehr sorgfältig zu verneinen, was könnte mit dem Medikament gegen die Krankheit verbunden sein.Und obwohl Forscher Schritte unternommen, um Menschen zu finden, die möglicherweise mit den Drogen für Gewichtsverlust haben, weil es nicht in ihren medizinischen Aufzeichnungen notiert ist, gibt es keine Möglichkeit, sicher wissen, dass s warum sie nahmen.
Doch dies ist das erste Mal, dass Forscher Zahlen auf diese Risiken setzen konnten, die bisher nur von Ärzten und Patienten beschrieben wurden, welche sie bemerkt haben..
Experten, die nicht an der Studie beteiligt waren sagte es war gut durchgeführt, aber hat einige Grenzen und won sit das letzte Wort.
Während GLP-1 Agonisten sind im Allgemeinen gut vertragen, gibt es eine geringe Inzidenz von schwerwiegenden Nebenwirkungen, ..
Ian Musgrave, Molekularpharmakologe an der University of Adelaide in Australien, sagte zu dieser Studie im Non-Profit Science Media Centre (UK).Zum Beispiel, sagte Musgrave, Entzündung der Bauchspeicheldrüse oder Pankreatitis ist eine bekannte Nebenwirkung dieser Wirkstoffe bei Patienten mit Typ-2-Diabetes.
Was weniger klar war, ist, ob Patienten diese Medikamente zur Gewichtsabnahme nehmen können die gleichen schweren Nebenwirkungen haben.Was die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnte, sagte Musgrave, dass es viel mehr Patienten gab, die die injizierten Medikamente eingenommen hatten als Contrave..
Eine andere könnte, dass während der Studie Autoren ihre Daten für Dinge wie Alter, Geschlecht, Alkoholkonsum kontrollierte, Rauchen und hohe Cholesterin, sie nicht die Wirkung des Body Mass Index vergleichen, oder BMI.Dennoch, sagte er, die Studienergebnisse sind ein wertvoller Beitrag für Ärzte, verschreiben die Medikamente und Patienten, welche erwägen, sie zu nehmen.
CNN erreicht Novo Nordisk, der Hersteller von beiden injizierbaren Gewichtsverlust Medikamente untersucht in dieser Studie, für Kommentar.Novo Nordisk, Hersteller von Ozempic und Saxenda, sagte, es steht hinter der Sicherheit und Wirksamkeit aller seiner GLP-1 Medikamente bei Verwendung im Einklang mit dem Produktkennzeichnungs-und genehmigte Indikationen.
-In Bezug auf die Studie, wie die Autoren bestätigen, hat die Untersuchung Einschränkungen, einschließlich potenzieller Verwirrung durch Indikation und andere Faktoren, das Unternehmen sagte in einer Erklärung zu CNN.
Wir empfehlen Patienten, diese Medikamente für ihre zugelassenen Indikationen und unter der Aufsicht eines medizinischen Fachpersonals zu nehmen.
Behandlungsentscheidungen sollten zusammen mit einem Gesundheitsdienstleister getroffen werden, der die Angemessenheit einer GLP-1 auf Basis von Beurteilung eines individuellen medizinischen Profils des Patienten bewerten kann..Die Forscher stellen fest, dass diese Probleme wahrscheinlich nicht in den klinischen Studien gezeigt wurden, die zu ihrer Genehmigung führten, weil jene Studien waren .t groß genug um einige dieser selteneren unerwünschten Ereignisse erfassen oder die Studien aufgezeichnete diese Ereignisse als Symptome, anstatt ihre zugrunde liegenden Ursachen.
Die Hauptsymptome der Gastroparese sind Übelkeit und Erbrechen, so dass sie berichten können Brechreiz und Erbrechen aber Sie wissen schon, Blick auf die wahre Ätiologie von was geschieht ist etwas zu betrachten, . Sodhi sagte.
Sodhi sagte, er sei motiviert die Studie zu machen nach der Behandlung eines Mannes in der Notaufnahme, das 15 bis 20 Mal am Tag Erbrechen war.
Die Ärzte konnten nicht herausfinden, was es verursachte, bis sie bemerkten, dass er Ozempic nahm..Sodhi sagte, sie begannen den Mann auf einem Medikament, das Magenlähmung behandelt, - und er wurde viel besser, -SodHI sagte.Es ist völlig möglich, dass er diese Art von unerwünschten Ereignis hatte, sagte er.
In der Zwischenzeit hoffen die Forscher, dass Regulierungsbehörden und Arzneimittelhersteller erwägen werden, die Warnetiketten für ihre Produkte zu aktualisieren, was derzeit nicht das Risiko einer Gastroparese beinhaltet..
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Sanjay Gupta jeden Dienstag vom CNN Health Team.. Dies ist kritische Informationen für Patienten zu wissen, so dass sie rechtzeitig medizinische Betreuung suchen und vermeiden ernsthafte Folgen, sagte Sodhi.
Und sie hoffen, dass ihre Studie Menschen geben mehr informiert Entscheidungen über die Drogen zu treffen.
-Jemand, der Diabetes hat und dieses Medikament dafür nimmt könnte mehr bereit sein, das Risiko dieser unerwünschten Ereignisse zu akzeptieren, die selten sind, um ihren Diabetes unter Kontrolle zu bekommen, sagte Sodhi.
Aber Menschen, die sonst gesund sind aber vielleicht wollen ein bisschen Gewicht zu verlieren, wissen Sie, wenn sie eine bessere Idee im Wesentlichen von dem, was sie bekommen könnten in ... das könnte sich möglicherweise ändern, ob sie diese Medikamente nehmen oder nicht.
- Nein..
Source: https://edition.cnn.com/2023/10/05/health/weight-loss-drugs-serious-digestive-problems-study/index.html
