DATE: 2023-10-05
CNN — Un nuevo estudio sugiere que las personas que toman medicamentos inyectados populares para la pérdida de peso, incluyendo Wegovy, Ozempic, Saxenda y Victoza, pueden tener un mayor riesgo de problemas digestivos graves como parálisis estomacal, pancreatitis y obstrucciones intestinales, en comparación con aquellos que están tomando otros tipos de medicamentos para bajar de pesaje.
El estudio encontró que los riesgos de estos eventos a pacientes individuales parecen ser raros: alrededor del 1% de las personas tratadas con Ozempic fueron diagnosticadas con parálisis estomacal, por ejemplo..
Pero la demanda de drogas ha estallado, con decenas de millones llevándolas a todo el mundo.Los investigadores dicen que incluso los riesgos raros como estos pueden llegar a cientos de miles de nuevos casos.“Cuando se tiene millones de personas que consumen estos medicamentos, sabes, un riesgo del 1% todavía se traduce en muchas personas quienes pueden experimentar estos eventos”, dijo el autor principal del estudio Dr..
Mahyar Etminan, epidemiólogo de la Universidad de Columbia Británica.Los autores del estudio también señalan que estos problemas no son leves.
Las obstrucciones intestinales, por ejemplo, pueden ser emergencias médicas.Informes anteriores de CNN destacaron casos de parálisis estomacal en personas que habían tomado estos medicamentos y la falta de advertencia sobre ese efecto secundario específico para los pacientes.
En la información sobre las prescripciones de Wegovy y Saxenda se advierten muchos efectos adversos serios como inflamación del páncreas, problemas en la vesícula biliar, intestinos bloqueados, trastornos renales, reacciones alérgicas graves, aumento de la frecuencia cardíaca, pensamientos suicidas y cambios en el sistema visual o personas que también tienen diabetes..
Una advertencia sobre el íleo, o intestinos bloqueados, también fue añadida a la etiqueta de advertencia de Ozempic.Las etiquetas también señalan los efectos secundarios más comunes son nasuea, vómitos y estreñimiento.
También advierten fuertemente a las personas con antecedentes de ciertos tipos de cánceres hereditarios de tiroides contra tomar los medicamentos..Para el estudio, que publicó como carta de investigación en JAMA, investigadores de la Universidad de Columbia Británica revisaron una muestra aleatoria de más de 16 millones de solicitudes de seguros procedentes de una base de datos de medicamentos recetados que cubre alrededor del 93% de todas las recetas ambulatorias en los Estados Unidos..
Las reclamaciones se presentaron entre 2006 y 2020.Buscaron pacientes a los que se les recetaron dos fármacos inyectables: semaglutida y liraglutide.
Ambos fármacos pertenecen a una clase llamada Agonistas GLP-1 y retrasan el paso de los alimentos por el estómago.Pueden ayudar a las personas con diabetes a controlar su azúcar en sangre y llevar a una pérdida de peso sustancial para las gentes que tienen o no diabetes.En 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó semaglutida para personas obesas sin diabetes que solo necesitan perder peso.
Se vende bajo la marca Ozempic cuando se prescribe para diabetes y Wegovy cuando recetado para pérdida de peso.Liraglutida fue aprobada por la FDA como medicamento para bajar de peso desde 2014.Cuando se prescribe para la diabetes, se llama Victoza; cuando se receta para el control de peso, que se denomina Saxenda.Pero incluso antes de que los medicamentos oficialmente llegaran al mercado para la pérdida de peso, los médicos habían notado los beneficios y comenzaron a prescribir fuera de marca para pacientes que necesitaban arrojar libras.Para averiguar quiénes eran esos pacientes, los investigadores buscaron a personas que fueron diagnosticadas con obesidad al menos 90 días antes de comenzar el medicamento y excluyeron a cualquiera que también fue diagnosticado con diabetes o que estaba tomando cualquier otro fármaco para controlar su azúcar en sangre..
Luego compararon la frecuencia de problemas digestivos graves en esos pacientes con el mismo conjunto de los problemas en las personas que toman un tipo diferente de medicamento para bajar de peso, bupropión-naltrexona, que se vende como píldora llamada Contrave.
A lo largo de los años revisados, los investigadores encontraron que las personas que tomaban Ozempic y Saxenda tenían mucha más probabilidad de desarrollar problemas estomacales e intestinales graves en comparación con aquellos que estaban tomando Contrave..
En términos absolutos, hubo una tasa de aproximadamente 1% de nuevos casos de parálisis estomacal en el grupo que toma Ozempic, alrededor de 0.
7 % de la incidencia de parálisis estomacal en el grupo que toma Saxenda, y aproximadamente 0.3 % de incidencia de parálisis estomacal en el grupo que toma Contrave.En términos relativos, eso significa que las personas que tomaban los medicamentos inyectados tenían más de tres veces más probabilidades de desarrollar parálisis estomacal en comparación con aquellos que toman Contrave..
No se observaron obstrucciones intestinales en el grupo que tomó Ozempic, pero el estudio encontró un 0.
8 % de incidencia en personas que estaban tomando Saxenda y 0.17% de incidencia en personas que toman Contrave.Eso significa que las obstrucciones intestinales eran más de cuatro veces más probables en personas que tomaban los medicamentos inyectados comparado con aquellos a los que se les contrataba..Para la pancreatitis, había un 0.
5 % de incidencia de pancreatitis en personas que toman Ozempic, a 0.8 % de riesgo en personas que toman Saxenda, y 0.01% de incidencia en personas que toman Contrave, lo que representa un aumento superior a nueve veces.Los investigadores también examinaron el riesgo de que los pacientes pudieran ser diagnosticados con enfermedad biliar, un grupo de problemas que afectaban a la vesícula biliar y las vías biliares, pero no hubo diferencias significativas entre los grupos..
En el grupo de aproximadamente 600 pacientes que estaban tomando Ozempic, hubo cuatro casos de gastroparesia o parálisis estomacal, dos casos con pancreatitis, sin obstrucción intestinal y cinco en los cuales se desarrolló enfermedad biliar..
En el grupo de alrededor de 4.400 personas que tomaron Saxenda, hubo 66 casos de parálisis estomacal, 73 obstrucciones intestinales, 71 casos en pancreatitis y 162 casos con enfermedad biliar..
En el grupo de aproximadamente 650 personas que tomaron Contrave, por contraste, hubo tres casos de parálisis estomacal, dos obstrucciones intestinales, un caso de pancreatitis y 16 casos en enfermedades biliares..
El estudio tiene límites.
Es observacional, por lo que sólo puede mostrar asociaciones.No puede probar que los medicamentos causaron las condiciones con las que se diagnosticó a la gente.Pero los investigadores dicen que intentaron controlar algunas de las cosas que pueden haber sesgado sus resultados..
“Las personas con diabetes, por ejemplo, ya tienen un mayor riesgo de gastroparesia, tienen más riesgo a pancreatitis y enfermedad biliar”, dice el autor del estudio Mohit Sodhi, estudiante de medicina que está estudiando los eventos adversos de medicamentos comúnmente recetados..
Al excluirlos del estudio, Sodhi dijo que eran capaces de burlarse más cuidadosamente lo que podría estar relacionado con la droga contra la enfermedad.Y aunque los investigadores tomaron medidas para tratar de encontrar a personas que podrían haber estado usando las drogas para la pérdida de peso, porque no se ha anotado en sus registros médicos, no hay manera de saber con seguridad por eso lo estaban tomando.
Aun así, esta es la primera vez que los investigadores han podido poner números a estos riesgos, que anteriormente sólo habían sido descritos por médicos y pacientes que las notaron..
Los expertos que no participaron en el estudio dijeron que estaba bien realizado, pero tiene algunos límites y no será la última palabra.
Si bien los agonistas de GLP-1 son generalmente bien tolerados, hay una baja incidencia de efectos secundarios graves, dijo el Dr..
Ian Musgrave, un farmacólogo molecular de la Universidad de Adelaida en Australia, en una declaración sobre el estudio dado al Centro sin fines de lucro Science Media Centre del Reino Unido.Por ejemplo, Musgrave dijo que la inflamación del páncreas o pancreatitis es un efecto secundario conocido de estos agentes en pacientes con diabetes tipo 2.
Lo que ha sido menos claro es si los pacientes que toman estos medicamentos para bajar de peso pueden tener los mismos efectos secundarios graves.Una cosa que puede afectar los hallazgos del estudio, dijo Musgrave, es que había muchos más pacientes tomando las drogas inyectadas de lo que estaban tomando Contrave.
Otra puede ser que mientras los autores del estudio controlaron sus datos para cosas como edad, sexo, consumo de alcohol, tabaquismo y colesterol alto, no compararon el efecto del índice de masa corporal o IMC.Sin embargo, dijo que los resultados del estudio son una valiosa contribución para los médicos que recetan las drogas y pacientes que están considerando tomarlas..
CNN se puso en contacto con Novo Nordisk, el fabricante de ambos fármacos inyectables para bajar de peso examinados en este estudio, para obtener un comentario.Novo Nordisk, el fabricante de Ozempic y Saxenda, dijo que está detrás de la seguridad y eficacia de todos sus medicamentos GLP-1 cuando se utiliza en consonancia con las indicaciones aprobadas.
“Con respecto al estudio, como reconocen los autores, el estudio tiene limitaciones, incluyendo potenciales confusión por indicación y otros factores”, dijo la compañía en un comunicado a CNN.
“Recomendamos a los pacientes tomar estos medicamentos para sus indicaciones aprobadas y bajo la supervisión de un profesional sanitario.
Las decisiones de tratamiento deben tomarse junto con un proveedor de atención médica que pueda evaluar la conveniencia del uso de una GLP-1 basado en la evaluación del perfil médico individual”, dijo el comunicado..Los investigadores señalan que estos problemas probablemente no aparecieron en los ensayos clínicos que llevaron a su aprobación porque esos estudios no eran lo suficientemente grandes como para capturar algunos de estos eventos adversos más raros, o bien los estudios registraron tales acontecimientos como síntomas y no profundizar sus causas subyacentes..
“Los principales síntomas de la gastroparesia son náuseas y vómitos, por lo que pueden reportar náusea y vómito pero, ya sabes, mirar a la verdadera etiología de lo ocurrido es algo para considerar”, dijo Sodhi..
Sodhi dijo que estaba motivado a hacer el estudio después de tratar a un hombre en el departamento de emergencias que vomitaba 15 o 20 veces al día..
Los médicos no pudieron averiguar qué lo estaba causando hasta que se dieron cuenta de que él tomaba Ozempic.Sodhi dijo que comenzaron al hombre con una medicación que trata la parálisis estomacal, “y se puso mucho mejor”, dijo Sodi..“Es totalmente posible que tuviera este tipo de evento adverso”, dijo.
Mientras tanto, los investigadores esperan que las agencias reguladoras y fabricantes de medicamentos consideren la actualización de las etiquetas de advertencia para sus productos, que actualmente no incluyen el riesgo de gastroparesia.
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Sanjay Gupta cada martes del equipo de salud CNN.“Esta es información crítica para que los pacientes lo sepan, de modo que puedan buscar atención médica oportuna y evitar consecuencias graves”, dijo Sodhi..
Y esperan que su estudio le dé a la gente tomar decisiones más informadas sobre las drogas..
“Alguien que tiene diabetes y está tomando este medicamento para eso podría estar más dispuesto a aceptar el riesgo de estos eventos adversos, los cuales son raros, para ayudar a controlar su diabetes”, dijo Sodhi..
“Pero las personas que de otra manera están saludables pero pueden querer perder un poco de peso, ya sabes, si tuvieran una mejor idea esencialmente de lo que podrían estar entrando... eso podría cambiar potencialmente si toman o no estos medicamentos.
”.
Source: https://edition.cnn.com/2023/10/05/health/weight-loss-drugs-serious-digestive-problems-study/index.html
