DATE: 2023-10-05
CNN — Une nouvelle étude suggère que les personnes qui prennent des médicaments injectables populaires pour la perte de poids, y compris Wegovy, Ozempic, Saxenda et Victoza, peuvent être plus à risque davoir un problème digestif grave comme la paralysie gastrique, pancréatite ou obstruction du ventre par rapport aux autres types de médicaments contre la diminution du poids..
Létude a révélé que les risques de ces événements pour des patients individuels semblent être rares: environ 1% des personnes prenant Ozempic ont été diagnostiquées par exemple avec paralysie gastrique..
Mais la demande de drogues a explosé, avec des dizaines de millions qui les prennent dans le monde entier..Les chercheurs disent que même les risques rares de ce genre peuvent représenter des centaines de milliers de nouveaux cas..Quand vous avez des millions de personnes qui consomment ces médicaments, un risque de 1% se traduit encore par beaucoup de gens qui peuvent vivre ces événements - a déclaré lauteur détude principal Dr.
Mahyar Etminan, épidémiologiste à lUniversité de la Colombie-Britannique.Les auteurs de létude notent également que ces problèmes ne sont pas légers.
Les obstructions de lintestin, par exemple, peuvent être des urgences médicales..Les rapports précédents sur le CNN ont mis en évidence des cas de paralysie gastrique chez les personnes qui avaient pris ces médicaments et labsence davertissement concernant cet effet secondaire spécifique pour les patients..
Linformation sur la prescription de Wegovy et Saxenda met en garde contre une foule deffets secondaires graves, notamment linflammation du pancréas, les problèmes biliaires, le blocage des intestins ou encore chez les patients diabétiques..
Un avertissement sur lileus, ou les intestins bloqués a également été ajouté à l ́étiquette d?avertissement Ozempic..Les étiquettes notent également les effets indésirables les plus courants sont la nasue, vomissements et constipation..
Ils avertissent aussi fortement les personnes ayant des antécédents de certains types de cancers héréditaires de la thyroïde contre le traitement..Dans le cadre de cette étude, publiée sous forme dune lettre de recherche dans JAMA, des chercheurs de lUniversité de la Colombie-Britannique ont examiné au hasard plus de 16 millions de demandes provenant d une base de données sur les médicaments prescrits qui couvre environ 93 % de toutes les ordonnances en consultation externe aux États-Unis..
Les réclamations ont été déposées entre 2006 et 2020..Ils ont cherché des patients à qui on a prescrit deux drogues injectables: le sémaglutide et le liraglutide..
Les deux médicaments appartiennent à une classe appelée GLP-1 agonistes et ralentissent le passage de la nourriture dans lestomac.Ils peuvent aider les personnes diabétiques à contrôler leur glycémie et entraîner une perte de poids importante pour les gens atteints ou non de diabète.En 2021, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le sémaglutide pour les personnes obèses sans diabète qui ont seulement besoin de perdre du poids.
Il est vendu sous la marque Ozempic quand prescrit pour le diabète et Wegovy lorsque prescrit en cas de perte de poids.Le liraglutide a été approuvé par la FDA comme médicament de perte de poids depuis 2014.Lorsquil est prescrit pour le diabète, il appelé Victoza; lorsquelle est prescrite pour la prise en charge du poids, elle appelle Saxenda.Mais avant même que les médicaments officiellement frappés sur le marché pour la perte de poids, les médecins avaient remarqué les avantages et a commencé à prescrire hors-étiquette aux patients qui ont besoin dévacuer livres.Pour déterminer qui ces patients auraient pu être, les chercheurs ont cherché des personnes diagnostiquées dobésité au moins 90 jours avant de commencer le traitement et exclu toute personne également diagnostiquée avec diabète ou prenant tout autre médicament pour contrôler leur glycémie..
Puis ils ont comparé la fréquence des problèmes digestifs graves chez ces patients au même ensemble de problèmes dans les personnes prenant un type différent de médicaments pour perdre du poids, bupropion-naltrexone qui est vendu comme pilule appelée Contrave.
Au fil des ans, les chercheurs ont constaté que les personnes prenant Ozempic et Saxenda étaient beaucoup plus susceptibles de développer un problème intestinal ou gastrique grave par rapport à celles qui prenaient Contrave..
En termes absolus, il y a eu un taux denviron 1% de nouveaux cas de paralysie gastrique dans le groupe prenant Ozempic, environ 0.
7% incidence de paralysie gastrique dans le groupe prenant Saxenda, et environ 0.3 % incidence de paralysie gastrique dans le groupe prenant Contrave.En termes relatifs, cela signifie que les personnes prenant des drogues injectables étaient plus de trois fois plus susceptibles de développer une paralysie gastrique par rapport à celles qui prennent Contrave.
Aucune obstruction de lintestin na été observée dans le groupe traité par Ozempic, mais l étude a révélé une augmentation du taux d emblavure chez les patients atteints des infections à VIH..
8% dincidence chez les personnes prenant Saxenda et 0.Taux dincidence de 17% chez les personnes prenant Contrave.Cela signifie que les obstructions de lintestin étaient plus de quatre fois plus susceptibles chez les personnes prenant des médicaments injectables comparativement à celles sous Contrave.Pour la pancréatite, il y avait un 0.
Taux dincidence de 5 % du pancréatite chez les personnes prenant Ozempic, a 0.8% risque chez les personnes prenant Saxenda, et un 0.Taux dincidence de 0,1 % chez les personnes prenant Contrave, soit une augmentation plus que neuf fois supérieure à la moyenne.Les chercheurs ont également examiné le risque de diagnostic dune maladie biliaire chez les patients, qui est un groupe de problèmes affectant la vésicule biliaire et les voies buccales, mais il ny a pas eu de différences significatives entre les groupes..
Dans le groupe des quelque 600 patients traités par Ozempic, quatre cas de gastroparèse ou de paralysie gastrique ont été observés, deux cas d obstructions du système digestif et cinq autres qui présentaient une maladie biliaire..
Chez environ 4 400 personnes prenant Saxenda, 66 cas de paralysie gastrique, 73 obstructions dintestin et 71 cas du pancréatite ont été observés..
Dans le groupe denviron 650 personnes prenant Contrave, par contre, il y avait trois cas de paralysie gastrique, deux obstructions stomacales, un cas du pancréatite et 16 cas des maladies biliaires..
Létude a des limites.
Il est observationnel, donc il ne peut montrer que des associations.Il ne peut pas prouver les médicaments causés par les conditions des personnes ont été diagnostiquées avec.Mais les chercheurs disent quils ont essayé de contrôler certaines choses qui pourraient avoir biaisé leurs résultats.
Les personnes diabétiques, par exemple, ont déjà un risque accru de gastroparésie, elles présentent un plus grand risque de pancréatite et de maladie biliaire, expliqua lauteur détude Mohit Sodhi, étudiant en médecine qui étudie les effets indésirables des médicaments couramment prescrits..
En les excluant de létude, Sodhi a dit quils ont pu évacuer plus soigneusement ce qui pourrait être lié au médicament par rapport à la maladie.Et si les chercheurs ont pris des mesures pour essayer de trouver ceux qui auraient pu utiliser la drogue pour perdre du poids parce quil nest pas noté dans leurs dossiers médicaux, il ya aucun moyen de savoir que . ..
Pourtant, cest la première fois que les chercheurs sont en mesure de mettre des chiffres à ces risques..
Les experts qui nont pas participé à létude ont dit quil était bien mené, mais a quelques limites et ne sera pas le dernier mot.
Bien que les agonistes GLP-1 soient généralement bien tolérés, il y a une faible incidence deffets secondaires graves..
Ian Musgrave, pharmacologue moléculaire à lUniversité dAdelaide en Australie, dans une déclaration sur l ́étude donnée au Centre des médias scientifiques sans but lucratif du Royaume-Uni.Par exemple, Musgrave dit que linflammation du pancréas ou de la pancreatite est un effet secondaire connu de ces agents chez les patients atteints de diabète de type 2..
Ce qui a été moins clair est si les patients prenant ces médicaments pour perdre du poids peuvent avoir les mêmes effets secondaires graves.Selon Musgrave, une chose qui pourrait influer sur les résultats de létude est quil y avait beaucoup plus de patients prenant des drogues injectables que ceux recevant Contrave..
Un autre peut être que, bien que les auteurs de létude contrôlaient leurs données pour des choses comme l ́âge, le sexe, la consommation d?alcool, fumer et un taux élevé de cholestérol, ils ne comparaient pas l`effet de leur indice de masse corporelle ou IMC..Cependant, il a dit que les résultats de létude sont une contribution précieuse pour les médecins qui prescrivent des médicaments et les patients qui envisagent de les prendre..
CNN a contacté Novo Nordisk, le fabricant des deux médicaments injectables de perte de poids examinés dans cette étude pour commentaires..Novo Nordisk, fabricant dOzempic et de Saxenda, a déclaré quil était en faveur de linnocuité et du rendement de tous ses médicaments GLP-1 lorsquils étaient utilisés conformément à la marque déposée sur le produit et aux indications approuvées..
En ce qui concerne létude, comme les auteurs le reconnaissent, elle a des limites, y compris une confusion potentielle par indication et dautres facteurs..
Nous recommandons aux patients de prendre ces médicaments pour leurs indications approuvées et sous la supervision dun professionnel de santé.
Les décisions de traitement doivent être prises en collaboration avec un professionnel de la santé qui peut évaluer lopportunité dutiliser un BPL-1 sur la base du profil médical individuel, -.Ces problèmes ne se sont probablement pas manifestés dans les essais cliniques qui ont mené à leur approbation parce que ces études nétaient pas assez importantes pour saisir certains de ces événements indésirables plus rares, ou bien ils ont enregistré des symptômes plutôt que dexplorer leurs causes sous-jacentes..
Les principaux symptômes de la gastroparèse sont les nausées et vomissements, donc ils peuvent signaler des naus et vomissements mais, vous savez , regarder létiologie vraie de ce qui se passe est quelque chose à considérer .Sodhi dit.
Sodhi a dit quil était motivé à faire létude après avoir traité un homme dans le service des urgences qui vomissait 15 à 20 fois par jour.
Les médecins ne pouvaient pas comprendre ce qui la causé jusquà ce quils aient remarqué quil prenait Ozempic..Sodhi a dit quils ont commencé lhomme avec un médicament qui traite la paralysie de l ́estomac, et il a beaucoup mieux, -.Il est tout à fait possible quil ait eu ce type dévénement indésirable, - il a dit.
Dans lintervalle, les chercheurs espèrent que les organismes de réglementation et les fabricants de médicaments envisageront dactualiser les étiquettes des mises en garde pour leurs produits qui ne comprennent pas actuellement le risque de gastéroparèse..
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Sanjay Gupta tous les mardis de léquipe CNN Health.- Cest une information critique pour les patients de savoir afin quils puissent chercher des soins médicaux en temps opportun et éviter déventuelles conséquences, a déclaré Sodhi.
Et ils espèrent que leur étude donnera aux gens des décisions plus éclairées sur les drogues.
. Quelquun qui a le diabète et prend ce médicament pour cela pourrait être plus disposé à accepter le risque de ces événements indésirables, qui sont rares, pour aider à maîtriser leur diabète,.
Mais les gens qui sont autrement en bonne santé, mais peuvent vouloir perdre un peu de poids vous savez si ils avaient une meilleure idée essentiellement de ce quils pourraient être ... qui pourrait changer éventuellement sil prennent ou non ces médicaments.
- Les résultats sont bons..
Source: https://edition.cnn.com/2023/10/05/health/weight-loss-drugs-serious-digestive-problems-study/index.html
