DATE: 2023-10-05
CNN - 新しい研究では、Wegovy、Ozempic、SaksendaおよびVictosaを含む人気の体重減少薬を服用する人々は、胃麻痺、パンクレアチスや腸障害などの深刻な消化問題に対するリスクが高くなる可能性があると示唆しています。.
研究では、個々の患者に起こるこれらの出来事のリスクは珍しいように見える - Ozempic を服用した人々の約 1% が胃麻痺と診断されました。.
しかし、薬物の需要は爆発し、現在世界中で何千万人もの人々がそれらを採用している。.研究者らは、これらのような珍しいリスクが数十万の新しいケースに達する可能性があると述べています。.「あなたが何百万人もの人々がこれらの薬を使用しているとき、あなたは知っている 1%のリスクはまだ多くの人がこのような出来事を経験する可能性があることを伝えます」と研究の著者は言った。.
マハヤール・エトミナン(Mahyar Etminan)は、イギリスコロンビア大学の流行病学者。.研究の著者はまた、これらの問題は軽いものではありません。.
例えば、腸障害は医療緊急事態かもしれません。.前 CNNの報告書は、これらの薬を服用した人々の胃麻痺症の場合と患者に対する特定の副作用に関する警告の欠如を強調しました。.
レシピ情報 Wegovy and Saxendaは、肺炎を含む深刻な副作用の範囲について警告し、胃腸問題、閉塞された腸内疾患、腎臓障害、重大なアレルギー反応、心拍数増加、自殺的な思考、視力変化や糖尿病患者など。.
イヤウス、または閉じ込められた腸に関する警告もOzempicの警報ラベルに追加されました。.ラベルはまた、最も一般的な副作用が鼻炎、嘔吐および閉塞であることに注目しています。.
また、遺伝性甲状腺がんの特定タイプの歴史を持つ人々は薬を服用することを強く警告しています。.JAMAに掲載された研究書として、英国コロンビア大学の研究者は米国のすべての外科医処方<93%をカバーする処方の薬物データベースから1600万件以上の保険請求が偶然サンプルを通過した。.
請求書は2006年から2020年にかけて提出されました。.2つの注射薬(セマグルチドとリラグルチード)を処方された患者を探していた。.
両方の薬はGLP-1アゴニストと呼ばれるクラスに属し、胃を通して食物の通過を遅らせる。.これらは糖尿病の人々が血糖をコントロールし、糖質を持つ人々の体重減少に至るまで役立ちます。.2021年、米国食品医薬品局は糖尿病のない肥満の人々のためのセマグルチドを承認し、体重を減らす必要があるだけです。.
それは、糖尿病とWegovyに処方されたときにブランド名の下で販売されます Ozempic 体重減少のために処方のとき.リラグルチドは、FDAが承認して体重減少薬として2014年以来です。.糖尿病に処方された場合、それはVictozaと呼ばれ、体重管理のために処方のとき、サクセンダと呼びます。.しかし、薬物が正式に体重減少の市場を打ち負かす前にさえ、医師はその利点を見つけたし、ポンドを投げ捨てる必要がある患者にはオフラベルで処方され始めた。.これらの患者が誰であるかを調べるために、研究者は薬を開始する前に少なくとも90日間肥満と診断された人々を探し出し、糖尿病も診察されていた人や血糖値を制御する他の薬物を服用していた人を排除しました。.
その後、彼らはこれらの患者における深刻な消化問題の頻度を同じ種類の問題に比較し、人々が体重減少薬(Bupropion-naltrexone)を使用して異なるタイプを取る場合と同じ錠剤として販売されている。.
調査された数年を通じて、研究者はOzempicとSaksendaを服用した人々がContraveを使用していた人々に比べて深刻な胃および腸の問題を発症する可能性が高いことがわかりました。.
絶対的には、Ozempicを服用したグループにおける胃麻痺の新たなケースが約1%増加し、0点ほどあった。.
7%の発生率は、サクセンダを服用するグループにおける胃麻痺と約0です。.コンタブレを服用するグループにおける胃麻痺の3%の発生率.相対的に言えば、これは注射薬を服用した人々がコンタンパルシーに比べて胃麻痺の発症率は3倍以上だったことを意味します。.
Ozempic を服用したグループでは腸障害が確認されていませんでしたが、研究は 0 の症状を見つけました。.
8%の発生率は、サクセンダを服用した人々であり 0 です。.コンタブレを服用する人々の17%の発生率.つまり、腸障害はインジェクトされた薬を服用した人々と比べて4倍以上確率でした。.パンクロアチスは0でした。.
オゼンピックを服用した人における5パーセントのパネリウム炎の発生率、0点。.サクセンダを服用する人々のリスクは8%,および0です。.Contrave を服用する人々の発生率は 01% 以上で、9倍以上の増加を表しています。.研究者たちはまた、患者の関節疾患を診断される可能性があるリスクについても検討しましたが、これは黄膜および管に影響を与える問題のグループですが、そのグループ間には大きな違いはありませんでした。.
約600人の患者グループで、オゼンピックを服用していたのは、ガストロパレスまたは胃麻痺の4例、2つのケースはパンクレアティス、腸障害はありませんでした。.
サクセンダを服用した約4400人のグループには、胃麻痺の66例、腸障害73例、171例の炎および関節疾患162例がありました。.
コンタベを服用した約650人のグループでは、対照的に胃麻痺の3例、2つの腸障害、1つは炎と16件が黄膜疾患であった。.
研究には限界がある。.
観測的なので、団体のみを示すことができます。.それは、薬物が人々が診断された状態を引き起こしたことを証明することはできません。.しかし、研究者は彼らが結果を悪化させた可能性のあるもののいくつかをコントロールしようとしていると言います。.
「例えば、糖尿病の人々はすでに胃炎のリスクが高くなり、パンクレアティスや<関節疾患の可能性が高まっている」と研究者のモヒット・ソディ氏は言います。.
これらを研究から排除することによって、ソディは彼らが薬物と病気に関連するものについてより慎重に調べることができたと述べた。.そして研究者は体重減少薬を使用している人々を見つけるためにステップを取ったが、それは彼らの医療記録に記載されていないため、それがなぜそれを服用していたのかを確実にする方法はない。.
しかし、これが初めて研究者がこれらのリスクに数字を置くことができたのは、以前は医師や患者によってのみ記述されていたことだ。.
研究に参加していない専門家は、それはうまく行われたが、いくつかの制限があり、最終的な言葉ではないと述べた。.
「GLP-1アゴニストは一般的に良く耐えられますが、深刻な副作用の発生率は低い」と博士は述べています。.
アデライド大学の分子薬学者であるイアン・ムスグラヴは、英国非営利科学メディアセンターに与えられた研究に関する声明で述べた。.例えば、Musgraveは言った、腹部の炎症、またはパンクレアティスは、2型糖尿病患者におけるこれらの物質の知られている副作用です。.
不明なことは、これらの薬を服用した患者が同じ深刻な副作用を持つ可能性があるかどうかです。.研究結果に影響を与える可能性のある1つは、Musgrave氏が述べたように、注射薬を服用している患者数が増えたことが多い。.
また、研究の著者は年齢、性別、アルコール使用、喫煙および高コレステロールなどの事柄に関するデータをチェックしたが、体重指数またはBMIの効果は比較されなかった。.しかし、彼は言ったが、研究の発見は医師に薬を処方し、それらを取ることを検討している患者にとって貴重な貢献である。.
CNNはこの研究で検討された注射性体重減少薬の両方のメーカーであるNovo Nordiskに、コメントを送りました。.オゼンピックとサクセンダの両方のメーカーであるNovo Nordiskは、製品ラベルおよび承認された指標に従って使用される場合には、すべてのGLP-1薬物の安全性及び効率性を背負っていると述べた。.
「研究に関しては、著者が認めるように、この研究には指標や他の要因による潜在的な混乱を含む制限がある」とCNNに語った。.
「我々は、患者がこれらの薬を承認された指標のために服用し、医療専門家の監督下で使用することをお勧めします。.
治療決定は、患者さんの個々の医療プロファイルの評価に基づいてGLP-1を使用する適切性を評価できる保健提供者と共に行われるべきだ」と述べた。.研究者らは、これらの問題がおそらく彼らの承認をもたらした臨床試験では現れなかったことを指摘し、それらの研究はこのような稀な副作用のいくつかを捕獲するのに十分に大きかったため、またはその結果として記録された研究ではなく、原因を明らかにします。.
胃炎の主な症状は、きと嘔吐ですので、彼らは不快感や嘔吸を報告する可能性がありますが、あなたには知っているように、起こっていることの真のエチオロギーを見ることは考慮すべきものです」ソディ氏は述べた。.
ソディ氏は、緊急事態部門で1日15〜20回嘔吐していた男性を治療した後、研究を行うことに動機づけられたと述べた。.
医師たちは、彼がオゼンピックを服用していることに気づくまで何が原因だったのか分からなかった。.ソディは、胃麻痺を治療する薬で男に始めたと述べ、「彼はもっと良くなった」とソドヒは言った。.「彼がこのような不利な出来事を経験したことは完全に可能だ」と彼は言った。.
一方、研究者は規制機関や薬剤の製造業者が製品に対する警告ラベルを更新することを検討すると期待しているが、現在はガストロパレスリスクには含まれていない。.
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CNN健康チームのサンジャイ・グプタ(Sanjay Gupta)は毎週火曜日。.「これは患者が知るために重要な情報なので、彼らは適切に医療を求めて深刻な結果を避けることができます」とソディ氏は述べた。.
そして彼らは、研究が人々が薬物に関するより情報化された決定を下すことを可能にすることを望んでいる。.
「糖尿病を患っている人、この薬を取っている人は、これらの不良の出来事のリスクを受け入れることをより望んでいるかもしれないし、それは稀であるため、彼らの糖質をコントロールするのに役立ちます」とソディは言った。.
しかし、健康であるが体重を減らしたいと思っている人々は、基本的に何に取り組むかというより良いアイデアを持っていたならば...それによって潜在的に変化する可能性がある。.
「」.
Source: https://edition.cnn.com/2023/10/05/health/weight-loss-drugs-serious-digestive-problems-study/index.html
