DATE: 2023-10-05
Um novo estudo sugere que as pessoas que tomam medicamentos populares injetados para perda de peso, incluindo Wegovy, Ozempic, Saxenda e Victoza, podem estar em maior risco de problemas digestivos graves como paralisia do estômago, pancreatite e obstruções intestinais, em comparação com aqueles que tomar outros tipos de remédios à perda da gordura..
O estudo descobriu que os riscos destes eventos ocorrendo em pacientes individuais parecem ser raras - cerca de 1% das pessoas que tomaram Ozempic foram diagnosticadas com paralisia estomacal, por exemplo..
Mas a demanda por drogas explodiu, com dezenas de milhões agora tomando-os em todo o mundo..Pesquisadores dizem que riscos raras como estes podem atingir centenas de milhares de novos casos..“Quando você tem milhões de pessoas usando esses medicamentos, sabe que um risco de 1% ainda se traduz para muitas pessoas que podem experimentar estes eventos”, disse o autor do estudo Dr. Curtis e a autora da pesquisa em Londres..
Mahyar Etminan, epidemiologista da Universidade da Colômbia Britânica..Os autores do estudo também notam que esses problemas não são leves..
Obstruções intestinais, por exemplo, podem ser emergências médicas..Anterior CNN relatório salientou casos de paralisia estomacal em pessoas que tinham tomado esses medicamentos e a falta de alerta sobre esse efeito colateral específico para pacientes.
As informações de prescrição para Wegovy e Saxenda alertam sobre uma série de efeitos colaterais graves, incluindo inflamação do pâncreas, problemas da glândula biliar, intestinos bloqueados, questões renal, reações alérgicas sérias, aumento na frequência cardíaca, pensamentos suicidas e mudanças em visão ou pessoas que também têm diabetes..
Uma advertência sobre ielos, ou intestinos bloqueados, foi também apenas adicionado à etiqueta de alerta do Ozempic..Os rótulos também notam os efeitos colaterais mais comuns são nasal, vomitação e constipação..
Eles também alertam fortemente as pessoas com uma história de certos tipos de câncer hereditário da tireoide contra a tomada dos medicamentos..Para o estudo, que foi publicado como uma carta de pesquisa em JAMA, pesquisadores da Universidade do British Columbia seqüestrou através de um amostra aleatório de mais de 16 milhões de reclamações de seguro de uma base de dados de drogas prescritas que cobre cerca de 93% de todas as receitas para pacientes fora dos EUA..
As reclamações foram apresentadas entre 2006 e 2020..Eles procuraram pacientes que foram prescritos dois medicamentos injetados - semaglutide e liraglotide..
Ambos os medicamentos pertencem a uma classe chamada agonistas GLP-1 e retardam o passagem de alimentos através do estômago..Eles podem ajudar as pessoas com diabetes a controlar seu açúcar no sangue e levar à perda de peso substancial para quem tem ou não diabético..Em 2021, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou semaglutide para pessoas que são obesas sem diabetes que só precisam perder peso..
Ele é vendido sob o nome de marca Ozempic quando prescrito para diabetes e Wegovy quando Prescrita para perda de peso..Liraglutide foi aprovado pela FDA como um remédio de perda de peso desde 2014.Quando é prescrito para diabetes, chama-se Victoza; quando for prescritos para gerenciamento de peso, chamamos Saxenda..Mas mesmo antes que os medicamentos oficialmente atingiram o mercado para perda de peso, médicos tinham notado os benefícios e começaram a prescrever fora da etiqueta para pacientes que precisavam perder quilos..Para descobrir quem esses pacientes poderiam ter sido, os pesquisadores procuraram pessoas que foram diagnosticadas com obesidade pelo menos 90 dias antes de começarem a tomar o medicamento e excluíram qualquer pessoa que também foi diagnosticada com diabetes ou que estava tomando quaisquer outros fármacos para controlar seu açúcar no sangue..
Então eles compararam a frequência de problemas digestivos graves em aqueles pacientes com o mesmo conjunto de questões em pessoas que tomam um tipo diferente de medicamento para perda de peso, bupropion-naltrexona, que é vendido como pílula chamada Contrave..
Ao longo dos anos analisados, os pesquisadores descobriram que as pessoas que tomavam Ozempic e Saxenda eram muito mais propensas a desenvolver problemas estômicos e intestinais sérios do que aqueles que estavam usando Contrave..
Em termos absolutos, houve uma taxa de aproximadamente 1% de novos casos de paralisia estomacal no grupo que tomou Ozempic, cerca de 0 vezes..
7% incidência de paralisia estomacal no grupo tomando Saxenda, e um aproximadamente 0.3% incidência de paralisia estomacal no grupo que toma Contrave.Em termos relativos, isso significa que as pessoas que tomaram os medicamentos injetados eram mais de três vezes mais propensas a desenvolver paralisia estomacal do que aqueles que usavam Contrave..
Não houve obstáculos intestinais observados no grupo que tomou Ozempic, mas o estudo descobriu um 0.
8% de incidência em pessoas que tomavam Saxenda, e 0.17% de incidência em pessoas que tomam Contrave.Isso significa que obstáculos intestinais eram mais de quatro vezes mais propensos em pessoas tomando os medicamentos injetados do que aqueles com Contrave..Para a pancreatite, houve um 0.
5% incidência de pancreatite em pessoas que tomam Ozempic, a 0.8% de risco em pessoas que tomam Saxenda, e um 0.1 % de incidência em pessoas que tomam Contrave, representando um aumento mais do que nove vezes.Os pesquisadores também examinaram o risco de que os pacientes possam ser diagnosticados com doença biliar, que é um cluster de problemas que afetam a glândula gástrica e as ductas biliares, mas não houve diferenças significativas entre os grupos..
No grupo de cerca de 600 pacientes que estavam tomando Ozempic, houve quatro casos de gastroparese ou paralisia estomacal, dois casos da pancreatite, não obstáculos intestinais e cinco que desenvolveram doença biliar..
No grupo de cerca de 4.400 pessoas que tomaram Saxenda, houve 66 casos de paralisia estomacal, 73 obstáculos intestinais, 71 casos da pancreatite e 162 casos das doenças biliares..
No grupo de cerca de 650 pessoas que tomaram Contrave, por contraste, houve três casos de paralisia estomacal, duas obstruções intestinais, um caso de pancreatite e 16 casos da doença biliar..
O estudo tem limites.
É observativo, então só pode mostrar associações..Não pode provar as drogas que causaram condições com o diagnóstico de pessoas..Mas os pesquisadores dizem que tentaram controlar algumas coisas que podem ter desanimado seus resultados..
“As pessoas com diabetes, por exemplo, já têm um risco aumentado de gastroparese, eles têm uma maior probabilidade de pancreatite e doença biliar”, diz o autor do estudo Mohit Sodhi, um estudante médico que está estudando os eventos adversos dos medicamentos geralmente prescritos..
Ao excluí-los do estudo, Sodhi disse que eles foram capazes de examinar com mais cuidado o que poderia estar ligado à droga em relação à doença..E embora os pesquisadores tomem passos para tentar encontrar pessoas que possam ter sido usadas as drogas para perda de peso, porque não é notado em seus registros médicos, não há maneira de saber por certo isso é o motivo pelo qual eles estavam tomando..
Ainda assim, esta é a primeira vez que os pesquisadores têm sido capazes de colocar números para esses riscos, que anteriormente foram descritos apenas por médicos e pacientes que notaram-los..
Especialistas que não estavam envolvidos no estudo disseram que foi bem conduzido, mas tem alguns limites e não será a palavra final..
“Enquanto os agonistas do GLP-1 são geralmente bem tolerados, há uma baixa incidência de efeitos colaterais graves”, disse o Dr. Gordon em um comunicado da revista AFP..
Ian Musgrave, farmacologista molecular da Universidade de Adelaide na Austrália, em uma declaração sobre o estudo dado ao Centro de Ciência e Mídia sem fins lucrativos no Reino Unido..Por exemplo, disse Musgrave, a inflamação do pâncreas ou pancreatite é um efeito colateral conhecido desses agentes em pacientes com diabetes tipo 2.
O que foi menos claro é se os pacientes tomando esses medicamentos para perda de peso podem ter os mesmos efeitos colaterais graves..Uma coisa que pode afetar os resultados do estudo, disse Musgrave, é que havia muitos mais pacientes tomando as drogas injetadas do que estavam tomantam Contrave..
Outro pode ser que, enquanto os autores do estudo controlaram seus dados para coisas como idade, sexo, consumo de álcool, fumo e colesterol alto, eles não compararam o efeito do índice de massa corporal ou BMI..Ainda assim, ele disse que os resultados do estudo são uma contribuição valiosa para médicos que estão prescrevendo as drogas e pacientes que consideram tomá-las..
A CNN chegou à Novo Nordisk, fabricante de ambos os medicamentos injetáveis para perda de peso examinados neste estudo..Novo Nordisk, fabricante de Ozempic e Saxenda, disse que está por trás da segurança e eficácia de todos os seus medicamentos GLP-1 quando utilizados em consonância com a etiqueta do produto e indicações aprovadas..
Em relação ao estudo, como os autores reconhecem, o estudo tem limitações, incluindo potencial confusão por indicação e outros fatores, disse a empresa em um comunicado à CNN..
“Recomendamos que os pacientes tomem esses medicamentos para as suas indicações aprovadas e sob a supervisão de um profissional de saúde..
As decisões de tratamento devem ser tomadas em conjunto com um prestador de cuidados de saúde que possa avaliar a adequação do uso da GLP-1 com base na avaliação dos perfis médicos individuais de um paciente”, diz o comunicado..Os pesquisadores notam que esses problemas provavelmente não apareceram nos ensaios clínicos que levaram à sua aprovação porque estes estudos não eram grandes o suficiente para capturar alguns desses eventos adversos mais raros, ou os estudos registaram tais eventos como sintomas, em vez de esclarecer suas causas subjacentes..
“Os principais sintomas da gastroparese são náuseas e vomitação, então eles podem relatar náusadas e vómitos mas, você sabe, olhar para a verdadeira etiologia do que está acontecendo é algo de considerar”, disse Sodhi..
Sodhi disse que ele estava motivado para fazer o estudo após tratar um homem no departamento de emergência que vomitou 15 a 20 vezes por dia..
Os médicos não conseguiram descobrir o que causou isso até perceberem que ele estava tomando Ozempic..Sodhi disse que começaram o homem com um medicamento que trata a paralisia estomacal, “e ele ficou muito melhor”, Sodi disse..“É totalmente possível que ele tenha tido esse tipo de evento adverso”, disse..
Enquanto isso, os pesquisadores esperam que as agências reguladoras e fabricantes de drogas considerem atualizar a etiqueta de alerta para seus produtos, o que actualmente não inclui o risco de gastroparese..
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Sanjay Gupta, todos os martes da equipe de saúde da CNN.“Esta é uma informação crítica para que os pacientes saibam, de modo que possam procurar cuidados médicos a tempo e evitar consequências graves”, disse Sodhi..
E eles esperam que seu estudo permitirá às pessoas tomar decisões mais informadas sobre as drogas..
“Alguém que tem diabetes e está tomando este medicamento para isso pode estar mais disposto a aceitar o risco desses eventos adversos, que são raros , para ajudar a controlar seu diabetes”, disse Sodhi..
“Mas as pessoas que são de outra forma saudáveis, mas podem querer perder um pouco de peso, você sabe, se eles tiveram uma ideia melhor essencialmente do que elas poderiam estar a entrar ... que poderia potencialmente mudar se estão tomando esses medicamentos ou não..
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Source: https://edition.cnn.com/2023/10/05/health/weight-loss-drugs-serious-digestive-problems-study/index.html
